Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array
R05X
1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID
200MG/30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ
Kód SÚKL: 0212370 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212369 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212368 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212367 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-13
1 Sp. zn. sukls243631/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GRIPPECTON 200 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.4. - Pokud se příznaky zhorší nebo pokud musíte tento léčivý přípravek užívat déle než 4 dny (dospělí) nebo 3 dny (dospívající), musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Grippecton a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grippecton užívat 3. Jak se Grippecton užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Grippecton uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GRIPPECTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Grippecton, potahované tablety, obsahuje dvě léčivé látky: ibuprofen a pseudoefedrin- hydrochlorid. Ibuprofen patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSA). NSA poskytují úlevu od bolesti a při horečce. Pseudoefedrin-hydrochlorid patří do skupiny léčiv nazývaných vazokonstriktory, které působí na krevní cévy v nose a ulevují od zduření (překrvení) nosní sliznice. Přípravek Grippecton je určen k úlevové léčbě zduření nosní sliznice u běžného nachlazení doprovázeného bolestí hlavy a/nebo horečkou u dospělých a dospívajících starších 15 let. Leggi il documento completo
1 Sp. Zn. sukls243631/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 . NÁZEV PŘÍPRAVKU Grippecton 200 mg/30 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žluté, kulaté potahované tablety. Průměr: přibližně 11 mm, výška: přibližně 5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba při kongesci sliznice nosní dutiny spojené s akutní rinosinusitidou suspektně virového původu s bolestí hlavy a/nebo horečkou. Přípravek Grippecton je indikován u dospělých a dospívajících od 15 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 15 let věku: _ 1 tableta (odpovídá 200 mg ibuprofenu a 30 mg pseudoefedrin-hydrochloridu) v případě potřeby každých 6 hodin. Při závažnějších projevech onemocnění 2 tablety (odpovídá 400 mg ibuprofenu a 60 mg pseudoefedrin- hydrochloridu) v případě potřeby každých 6 hodin až do maximální celkové denní dávky 6 tablet (odpovídá 1 200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin-hydrochloridu). Maximální celková denní dávka 6 tablet (odpovídá 1 200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin- hydrochloridu) nesmí být překročena. K krátkodobému použití. POKUD SE PŘÍZNAKY ZHORŠÍ, MÁ SE PACIENT PORADIT S LÉKAŘEM. MAXIMÁLNÍ DOBA LÉČBY JSOU 4 DNY U DOSPĚLÝCH A 3 DNY U DOSPÍVAJÍCÍCH STARŠÍCH 15 LET. V situacích, kdy příznaky převážně zahrnují buď bolest/horečku nebo nosní kongesci, je preferováno použití přípravků s jednotlivými léčivými látkami. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). 2 _Pediatrická populace _ Přípravek Grippecton je u dětí mladších 15 let kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Perorální podání. Tablety je třeba polykat celé Leggi il documento completo