GRIPPECTON 200MG/30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

ATC kód:

R05X

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

200MG/30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0212370 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212369 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212368 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212367 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-04-13

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls243631/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GRIPPECTON 200 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.4.
-
Pokud se příznaky zhorší nebo pokud musíte tento léčivý
přípravek užívat déle než 4 dny
(dospělí) nebo 3 dny (dospívající), musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Grippecton a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grippecton užívat
3.
Jak se Grippecton užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Grippecton uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GRIPPECTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Grippecton, potahované tablety, obsahuje dvě léčivé
látky: ibuprofen a pseudoefedrin-
hydrochlorid.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv, která se nazývají
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSA). NSA
poskytují úlevu od bolesti a při horečce.
Pseudoefedrin-hydrochlorid patří do skupiny léčiv nazývaných
vazokonstriktory, které působí na
krevní cévy v nose a ulevují od zduření (překrvení) nosní
sliznice.
Přípravek Grippecton je určen k úlevové léčbě zduření nosní
sliznice u běžného nachlazení
doprovázeného bolestí hlavy a/nebo horečkou u dospělých a
dospívajících starších 15 let.

Charakteristika produktu

1
Sp. Zn. sukls243631/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Grippecton 200 mg/30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a
pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, kulaté potahované tablety. Průměr: přibližně 11 mm,
výška: přibližně 5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba při kongesci sliznice nosní dutiny spojené s
akutní rinosinusitidou suspektně virového
původu s bolestí hlavy a/nebo horečkou.
Přípravek Grippecton je indikován u dospělých a dospívajících
od 15 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 15 let věku: _
1 tableta (odpovídá 200 mg ibuprofenu a 30 mg
pseudoefedrin-hydrochloridu) v případě potřeby každých
6 hodin.
Při závažnějších projevech onemocnění 2 tablety (odpovídá
400 mg ibuprofenu a 60 mg pseudoefedrin-
hydrochloridu) v případě potřeby každých 6 hodin až do
maximální celkové denní dávky 6 tablet (odpovídá
1 200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin-hydrochloridu).
Maximální celková denní dávka 6 tablet (odpovídá 1 200 mg
ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin-
hydrochloridu) nesmí být překročena.
K krátkodobému použití.
POKUD SE PŘÍZNAKY ZHORŠÍ, MÁ SE PACIENT PORADIT S LÉKAŘEM.
MAXIMÁLNÍ DOBA LÉČBY JSOU 4 DNY U
DOSPĚLÝCH A 3 DNY U DOSPÍVAJÍCÍCH STARŠÍCH 15 LET.
V situacích, kdy příznaky převážně zahrnují buď
bolest/horečku nebo nosní kongesci, je preferováno použití
přípravků s jednotlivými léčivými látkami.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz
bod 4.4).
2
_Pediatrická populace _
Přípravek Grippecton je u dětí mladších 15 let kontraindikován
(viz bod 4.3).
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety je třeba polykat celé