Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)
ALK-Abelló AG
V01AA02
pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)
Polvere orale
pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense) 75000 U., gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.54 mg, pro dosi.
A
Allergeni: Terapeutico,
Iposensibilizzazione
zugelassen
2007-06-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. GRAZAX 75 000 SQ-T, Liofilizzato orale Che cos’è Grazax e quando si usa? Grazax viene impiegato negli adulti e nei bambini (dai 5 anni in su) per il trattamento della rinite e della congiuntivite nelle allergie ai pollini di graminacee. Grazax contiene come principio attivo un estratto di polline di fleo (Phleum pratense). L’assunzione di Grazax provoca un aumento della tolleranza immunologica nei confronti dei pollini di graminacee. In questo modo, si prevengono i sintomi allergici. Grazax è disponibile in una speciale forma farmaceutica: una compressa liofilizzata che, una volta messa sotto la lingua, si scioglie molto rapidamente. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere Grazax? Se lei è allergico a una delle sostanze ausiliarie. Se lei soffre di una malattia del sistema immunitario. Se lei soffre di asma grave. Se ha un cancro. Se negli ultimi tre mesi ha avuto un significativo peggioramento dell’asma (come diagnosticato dal medico). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Grazax? In occasione della prima assunzione, si possono manifestare reazioni allergiche da lievi a gravi. I sintomi di reazione allergica grave includono ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, difficoltà di deglutizione, raucedine, formicolio al palmo delle mani. Per questo motivo, la prima assunzione sotto osservazione medica è una precauzione importante. Tali reazioni allergiche possono comparire con la prima assunzione ma anche con le dosi successive. Il suo medico la deve, quindi, informare sui sintomi di tali reazioni allergiche e sulle possibilità di trattamento. Se necessario, il suo medico le prescriv Leggi il documento completo
Grazax Composizione Principio attivo: pollinis allergeni extractum (Phleum pratense). Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Liofilizzato orale. L’attività biologica è espressa in unità SQ-T. 1 dose (compressa) contiene 75’000 SQ-T. Indicazioni/possibilità d'impiego Adulti Trattamento della rinite e della congiuntivite dovute a pollini di graminacee nei pazienti adulti positivi al prick test e/o al test delle IgE specifiche per Phleum pratense (fleo). Bambini Trattamento della rinite e della congiuntivite dovute a pollini di graminacee nei bambini (dai 5 anni in su) positivi al prick test e/o al test delle IgE specifiche per Phleum pratense (fleo). Nei bambini l’indicazione deve essere stabilita con cura. Posologia/impiego Adulti, bambini (dai 5 anni in su) e pazienti anziani La posologia raccomandata è di 75’000 SQ-T (1 dose) una volta al giorno. La terapia con Grazax dovrebbe essere avviata solo da medici esperti nella terapia delle patologie allergiche, in grado di trattare anche le reazioni allergiche. Per la terapia nei bambini, il medico deve essere esperto nella terapia delle patologie allergiche nei bambini. I pazienti devono essere selezionati con cura, tenendo in considerazione il successo terapeutico atteso nel gruppo di età. La prima dose dovrebbe essere assunta sotto controllo medico (30 minuti) in modo da poter stabilire le raccomandazioni per il paziente in caso di eventuale comparsa di effetti collaterali. Anche più avanti nel decorso della terapia possono verificarsi reazioni allergiche gravi, solitamente entro 30 minuti dall’assunzione di una compressa (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). Non comunemente, poco dopo l’assunzione delle compresse, compaiono tumefazioni del cavo orale e della gola, che in rari casi possono determinare difficoltà respiratorie. I bambini sotto i 12 anni devono rimanere ancora almeno mezz’ora sotto osservazione di una persona adulta dopo aver assunto la compressa. Leggi il documento completo