Grazax Polvere orale

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)

Saatavilla:

ALK-Abelló AG

ATC-koodi:

V01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)

Lääkemuoto:

Polvere orale

Koostumus:

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense) 75000 U., gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.54 mg, pro dosi.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Allergeni: Terapeutico,

Terapeuttinen alue:

Iposensibilizzazione

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-29

Pakkausseloste

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
GRAZAX
75 000 SQ-T,
Liofilizzato orale
Che cos’è Grazax e quando si usa?
Grazax viene impiegato negli adulti e nei bambini (dai 5 anni in su)
per il trattamento della rinite e della
congiuntivite nelle allergie ai pollini di graminacee. Grazax contiene
come principio attivo un estratto di
polline di fleo (Phleum pratense).
L’assunzione di Grazax provoca un aumento della tolleranza
immunologica nei confronti dei pollini di
graminacee. In questo modo, si prevengono i sintomi allergici.
Grazax è disponibile in una speciale forma farmaceutica: una
compressa liofilizzata che, una volta messa
sotto la lingua, si scioglie molto rapidamente.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Grazax?
Se lei è allergico a una delle sostanze ausiliarie.
Se lei soffre di una malattia del sistema immunitario.
Se lei soffre di asma grave.
Se ha un cancro.
Se negli ultimi tre mesi ha avuto un significativo peggioramento
dell’asma (come diagnosticato dal
medico).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Grazax?
In occasione della prima assunzione, si possono manifestare reazioni
allergiche da lievi a gravi. I sintomi
di reazione allergica grave includono ad esempio difficoltà
respiratorie, gonfiore del viso, difficoltà di
deglutizione, raucedine, formicolio al palmo delle mani. Per questo
motivo, la prima assunzione sotto
osservazione medica è una precauzione importante.
Tali reazioni allergiche possono comparire con la prima assunzione ma
anche con le dosi successive.
Il suo medico la deve, quindi, informare sui sintomi di tali reazioni
allergiche e sulle possibilità di
trattamento. Se necessario, il suo medico le prescriv

Valmisteyhteenveto

Grazax
Composizione
Principio attivo: pollinis allergeni extractum (Phleum pratense).
Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato orale.
L’attività biologica è espressa in unità SQ-T.
1 dose (compressa) contiene 75’000 SQ-T.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento della rinite e della congiuntivite dovute a pollini di
graminacee nei pazienti adulti positivi al
prick test e/o al test delle IgE specifiche per Phleum pratense
(fleo).
Bambini
Trattamento della rinite e della congiuntivite dovute a pollini di
graminacee nei bambini (dai 5 anni in
su) positivi al prick test e/o al test delle IgE specifiche per Phleum
pratense (fleo).
Nei bambini l’indicazione deve essere stabilita con cura.
Posologia/impiego
Adulti, bambini (dai 5 anni in su) e pazienti anziani
La posologia raccomandata è di 75’000 SQ-T (1 dose) una volta al
giorno.
La terapia con Grazax dovrebbe essere avviata solo da medici esperti
nella terapia delle patologie
allergiche, in grado di trattare anche le reazioni allergiche.
Per la terapia nei bambini, il medico deve essere esperto nella
terapia delle patologie allergiche nei
bambini. I pazienti devono essere selezionati con cura, tenendo in
considerazione il successo terapeutico
atteso nel gruppo di età.
La prima dose dovrebbe essere assunta sotto controllo medico (30
minuti) in modo da poter stabilire le
raccomandazioni per il paziente in caso di eventuale comparsa di
effetti collaterali. Anche più avanti nel
decorso della terapia possono verificarsi reazioni allergiche gravi,
solitamente entro 30 minuti
dall’assunzione di una compressa (cfr. la rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»). Non
comunemente, poco dopo l’assunzione delle compresse, compaiono
tumefazioni del cavo orale e della
gola, che in rari casi possono determinare difficoltà respiratorie. I
bambini sotto i 12 anni devono
rimanere ancora almeno mezz’ora sotto osservazione di una persona
adulta dopo aver assunto la
compressa.