Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Terlipresīna acetāts
Ferring GmbH, Germany
H01BA04
Terlipressini acetas
1 mg
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLYPRESSIN 1 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Terlipressini acetas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Glypressin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glypressin lietošanas 3. Kā lietot Glypressin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Glypressin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLYPRESSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glypressin iepakojumā ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Baltais, sasaldējot izžāvētais pulveris satur aktīvo vielu terlipresīnu. GLYPRESSIN LIETO BARĪBAS VADA VARIKOZO VĒNU ASIŅOŠANAS ĀRSTĒŠANAI. Barības vada varikozās vēnas ir paplašināti asinsvadi, kas veidojas barības vada apvidū kā aknu slimības komplikācija. Tie var plīst un izraisīt smagu un dzīvībai bīstamu asiņošanu. Pēc aktīvās vielas – terlipresīna – injekcijas vēnā tas sadalās, un atbrīvojas viela, kas tiek saukta par lizīnu vazopresīnu. Tas iedarbojas uz asinsvadu sieniņām, izraisot asinsvadu sašaurināšanos un ierobežojot asiņu pieplūdi skartajām vēnām, un tādējādi samazinot asiņošanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLYPRESSIN LIETOŠANAS NELIETOJIET GLYPRESSIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA PRET TERLIPRESĪNA acetātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja esat GRŪTNIECE . BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Glypressin lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir AUGSTS ASINSSPIEDIENS ; - ja Jums ir SIRD Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glypressin 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 flakons satur 1 mg terlipresīna acetāta _(Terlipressini acetas)_ , kas atbilst 0,86 mg terlipresīna. Lietošanai gatava šķīduma koncentrācija ir 0,2 mg terlipresīna acetāta/ml. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Viens flakons satur 0,77 mmol (vai 17,7mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pulveris (flakonā): balts, liofilizēts pulveris. Šķīdinātājs (ampulā): dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS GLYPRESSIN ir indicēts barības vada varikozo vēnu asiņošanas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušiem: sākumā injicēt 2 mg Glypressin i/v ik četras stundas. Ārstēšana jāturpina līdz asiņošana tiek kontrolēta 24 stundas, taču ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas. Pēc sākumdevas ievadīšanas deva var tikt samazināta līdz 1 mg i/v ik četras stundas, ja pacienta ķermeņa masa ir < 50 kg vai ja rodas blaknes. Īpašas populācijas _Gados vecāki cilvēki _ Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām gados vecākiem cilvēkiem, nav pieejami. _Pediatriskā populācija _ Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām pediatriskajā populācijā, nav pieejami. Lietošanas veids i/v injekcija 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Kontrindicēts grūtniecības laikā. SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 2 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Novērošana ārstēšanas laikā Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē asinsspiediens, EKG vai sirdsdarbība, skābekļa piesātinājums, nātrija un kālija līmenis serumā, kā arī šķidruma līdzsvars. Ārstējot pacientus ar sirds un asinsvadu un plaušu slimīb Leggi il documento completo