Glypressin 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Terlipresīna acetāts

Verfügbar ab:

Ferring GmbH, Germany

ATC-Code:

H01BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Terlipressini acetas

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Ferring GmbH, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLYPRESSIN 1 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Terlipressini acetas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Glypressin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glypressin lietošanas
3.
Kā lietot Glypressin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Glypressin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLYPRESSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glypressin iepakojumā ir pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai. Baltais, sasaldējot
izžāvētais pulveris satur aktīvo vielu terlipresīnu.
GLYPRESSIN LIETO BARĪBAS VADA VARIKOZO VĒNU ASIŅOŠANAS
ĀRSTĒŠANAI.
Barības vada varikozās vēnas ir paplašināti asinsvadi, kas
veidojas barības vada apvidū kā aknu
slimības komplikācija. Tie var plīst un izraisīt smagu un
dzīvībai bīstamu asiņošanu.
Pēc aktīvās vielas – terlipresīna – injekcijas vēnā tas
sadalās, un atbrīvojas viela, kas tiek saukta par
lizīnu vazopresīnu. Tas iedarbojas uz asinsvadu sieniņām, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos un
ierobežojot asiņu pieplūdi skartajām vēnām, un tādējādi
samazinot asiņošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLYPRESSIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLYPRESSIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET TERLIPRESĪNA
acetātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja esat
GRŪTNIECE
.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Glypressin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
AUGSTS ASINSSPIEDIENS
;
-
ja Jums ir
SIRD

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glypressin 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 flakons satur 1 mg terlipresīna acetāta
_(Terlipressini acetas)_
, kas atbilst 0,86 mg terlipresīna.
Lietošanai gatava šķīduma koncentrācija ir 0,2 mg terlipresīna
acetāta/ml.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viens flakons satur 0,77 mmol (vai 17,7mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris (flakonā):
balts, liofilizēts pulveris.
Šķīdinātājs (ampulā):
dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
GLYPRESSIN ir indicēts barības vada varikozo vēnu asiņošanas
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušiem:
sākumā injicēt 2 mg Glypressin i/v ik četras stundas. Ārstēšana
jāturpina līdz asiņošana tiek kontrolēta
24 stundas, taču ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 48
stundas. Pēc sākumdevas ievadīšanas deva var
tikt samazināta līdz 1 mg i/v ik četras stundas, ja pacienta
ķermeņa masa ir < 50 kg vai ja rodas
blaknes.
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki _
Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām gados vecākiem cilvēkiem,
nav pieejami.
_Pediatriskā populācija _
Dati, lai sniegtu ieteikumus par devām pediatriskajā populācijā,
nav pieejami.
Lietošanas veids
i/v injekcija
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Kontrindicēts grūtniecības laikā.
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
2
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Novērošana ārstēšanas laikā
Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē asinsspiediens, EKG vai
sirdsdarbība, skābekļa piesātinājums,
nātrija un kālija līmenis serumā, kā arī šķidruma līdzsvars.
Ārstējot pacientus ar sirds un asinsvadu un
plaušu slimīb�