Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glipizid
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
A10BB07
glipizid
2002-07-11
1 KULLANMA TALĐMATI GLUCOTROL XL 2,5 mg Kontrollü Salım Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Glipizid Yardımcı maddeler: Polietilen Oksit, Hidroksipropil Metilselüloz, Magnezyum Stearat, Sodyum Klorür, Demir Oksit Kırmızı, Selüloz Asetat, Polietilen Glikol, Opadry Mavi (OY-LS-20921)(Farmasötik kalite), Opadry Şeffaf (YS-2-19114-A) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. GLUCOTROL XL Nedir ve Ne Đçin Kullanılır ? 2. GLUCOTROL XL’yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler 3. GLUCOTROL XL Nasıl Kullanılır? 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir ? 5. GLUCOTROL XL’nin Saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. GLUCOTROL XL nedir ve ne için kullanılır? GLUCOTROL XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına izin vermek üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. Đlacın ismindeki “XL” ibaresi bu özelliğini temsil etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 2.5 mg glipizid içerir. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. GLUCOTROL XL etkin maddesi glipizid sulfonilüre adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar diyabete karşı (kan şekerini düşürerek diyabeti önlemek için) kullanılan ilaçlardır. 2 GLUCOTROL XL tek başına uygun diyet rejiminin başarılı olmadığı Tip 2 diyabet hastalarında diyete ilave olarak kullanılır. Vücudunuz kanınızdaki şeker sev Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1 1 . . BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI GLUCOTROL XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tablet 2 2 . . KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Glipizid 2.750 mg/tablet* *2.5 mg’ın salınımını sağlamak için % 9.8 overaj ilave edilmektedir. Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3 3 . . FARMASÖTĐK FORMU Kontrollü Salım Tableti Yuvarlak, bikonveks mavi kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde delik vardır. 4 4 . . KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Tek başına uygun diyet rejiminin başarılı olmadığı Tip 2 diyabetiklerde diyete ilave olarak. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji: Herhangi bir hipoglisemik ajanda olduğu gibi dozaj bireysel olarak ayarlanmalıdır. GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile bir bütün halinde yutulmalıdır. Hastalar tabletleri çiğnememeli, bölmemeli veya parçalamamalıdır (bkz. Bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri – Hastanın Bilgilendirilmesi). Uygulama sıklığı ve süresi: Başlangıç dozu: GLUCOTROL XL'in önerilen başlangıç dozu kahvaltıyla birlikte alınan 5 mg/gün'dür. Yaşlı hastalar ve hipoglisemi riski olan diğer hastalar için “Geriyatrik Popülasyon ve Yüksek Risk Altındaki Hastalar” bölümüne bakınız. 2 Titrasyon: Doz ayarlamaları, kan glukoz cevabına bağlı olarak 2,5 veya 5 mg'lık artışlarla yapılabilir. Titrasyon basamakları arasında en az bir kaç gün geçmelidir. Glipizid kararlı durum plazma düzeylerine GLUCOTROL XL ile 5. günde ulaşılmıştır. Yaşlı hastalar 1 – 2 gün daha fazla süreye gerek duyabilir. Đdame: Günde tek doz etkili bir şekilde idame tedavisi sağlar. Önerilen en yüksek doz, maksimum kan glukozu düşürücü etkisi bu düzeyde gözlendiğinden 20 mg'dır. Hızlı salınan glipizidi günde 5 ilâ 20 mg arasında alan hastalar, GLUCOTROL XL’in en yakın eşdeğer veya daha düşük günlük total dozuna emniyetle geçebilirler. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: B Leggi il documento completo