GLUCOTROL-XL 2.5 MG TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

glipizid

Tilgængelig fra:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC-kode:

A10BB07

INN (International Name):

glipizid

Autorisation dato:

2002-07-11

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALĐMATI
GLUCOTROL
XL 2,5 mg Kontrollü Salım Tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Glipizid
Yardımcı maddeler:
Polietilen Oksit, Hidroksipropil Metilselüloz, Magnezyum Stearat,
Sodyum Klorür, Demir Oksit Kırmızı, Selüloz Asetat, Polietilen
Glikol, Opadry Mavi
(OY-LS-20921)(Farmasötik kalite), Opadry Şeffaf
(YS-2-19114-A)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
GLUCOTROL XL Nedir ve Ne Đçin Kullanılır ?
2.
GLUCOTROL XL’yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
3.
GLUCOTROL XL Nasıl Kullanılır?
4.
Olası Yan Etkiler Nelerdir ?
5.
GLUCOTROL XL’nin Saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
GLUCOTROL XL nedir ve ne için kullanılır?
GLUCOTROL
XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına
izin vermek
üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. Đlacın ismindeki
“XL” ibaresi bu özelliğini
temsil etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 2.5 mg glipizid
içerir. 20 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
GLUCOTROL XL etkin maddesi glipizid sulfonilüre adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır. Bu
tür
ilaçlar
diyabete
karşı
(kan
şekerini
düşürerek
diyabeti
önlemek
için)
kullanılan
ilaçlardır.
2
GLUCOTROL
XL tek başına uygun diyet rejiminin başarılı olmadığı Tip 2
diyabet
hastalarında diyete ilave olarak kullanılır.
Vücudunuz kanınızdaki şeker sev

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1
1
.
.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOTROL
XL 2.5 mg Kontrollü Salım Tablet
2
2
.
.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Glipizid 2.750 mg/tablet*
*2.5 mg’ın salınımını sağlamak için % 9.8 overaj ilave
edilmektedir.
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3
3
.
.
FARMASÖTĐK FORMU
Kontrollü Salım Tableti
Yuvarlak, bikonveks mavi kaplı tablet. Tabletin bir yüzünde delik
vardır.
4
4
.
.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Tek başına uygun diyet rejiminin başarılı olmadığı Tip 2
diyabetiklerde diyete ilave olarak.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Herhangi bir hipoglisemik ajanda olduğu gibi dozaj bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile bir bütün halinde
yutulmalıdır. Hastalar
tabletleri
çiğnememeli,
bölmemeli
veya
parçalamamalıdır
(bkz.
Bölüm
4.4
Özel
Kullanım
Uyarıları ve Önlemleri – Hastanın Bilgilendirilmesi).
Uygulama sıklığı ve süresi:
Başlangıç dozu: GLUCOTROL XL'in önerilen başlangıç dozu
kahvaltıyla birlikte alınan
5 mg/gün'dür. Yaşlı hastalar ve hipoglisemi riski olan diğer
hastalar için “Geriyatrik Popülasyon
ve Yüksek Risk Altındaki Hastalar” bölümüne bakınız.
2
Titrasyon: Doz ayarlamaları, kan glukoz cevabına bağlı olarak 2,5
veya 5 mg'lık artışlarla
yapılabilir. Titrasyon basamakları arasında en az bir kaç gün
geçmelidir. Glipizid kararlı durum
plazma düzeylerine GLUCOTROL XL ile 5. günde ulaşılmıştır.
Yaşlı hastalar 1 – 2 gün daha
fazla süreye gerek duyabilir.
Đdame:
Günde
tek
doz
etkili
bir
şekilde
idame
tedavisi
sağlar.
Önerilen
en
yüksek
doz,
maksimum kan glukozu düşürücü etkisi bu düzeyde gözlendiğinden
20 mg'dır.
Hızlı salınan glipizidi günde 5 ilâ 20 mg arasında alan
hastalar, GLUCOTROL XL’in en yakın
eşdeğer veya daha düşük günlük total dozuna emniyetle
geçebilirler.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
B�