Glucose 5% Aguettant, oplossing voor infusie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l

Commercializzato da:

Carelide Rue Michel Raillard 59420 MOUVAUX (FRANKRIJK)

Codice ATC:

B05BA03

INN (Nome Internazionale):

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l

Forma farmaceutica:

Oplossing voor infusie

Composizione:

WATER, GEZUIVERD,

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Carbohydrates

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Data dell'autorizzazione:

2006-04-12

Foglio illustrativo

Patiëntenbijsluiter
RVG.32474
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GLUCOSE 5% AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE MONOHYDRAAT
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1 WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glucose 5% Aguettant, oplossing voor infusie wordt gebruikt:
▪
voor het aanvullen van lichaamsvocht bij de behandeling van
aandoeningen
zoals shock, bloedingen, langdurige diarree en overgeven
▪
Voor het toedienen van vocht en koolhydraten bij patiënten bij wie de
inname van
voedsel en vloeistof via de normale weg beperkt is.
▪
Als oplosmiddel of verdunningsmiddel voor injectiepreparaten of andere
geneesmiddelen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
In geval van:
▪
Door vloeistof veroorzaakte zwelling (water retentie)/ oedemen
▪
Hyperglycemie (een te hoog suikergehalte in het bloed)
▪
Hyperlactatemie (als er te veel melkzuur in het bloed aanwezig is)
▪
Hyperhydratie
▪
Ernstige verminderde glucosetolerantie, inclusief hyperosmolair coma
(ernstige ontregeling van het gehalte aan bloedsuiker in het bloed met
het
optreden van coma tot gevolg)
Infusie van glucoseoplossing is gecontra-indiceerd gedurende de eerste
24 uur na
craniocerebraal trauma (hersenletsel).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
STEL EEN LANGZAME, gelijkmatige INFUUSSNELHEID IN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen di

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5% Aguettant, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Watervrije glucose
50 mg/ml
In de vorm van glucose monohydraat
55 mg/ml
Osmolariteit
278 mOsm/l
Glucose
278 mmol/l
pH 3,5 – 6,5
Voor
de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes, in
plastic zak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucose 5% is geïndiceerd:
▪
Voor aanvulling van vocht bij de behandeling van aandoeningen, zoals
shock,
bloedingen, chronische diarree en overgeven.
▪
Om water en koolhydraten toe te dienen aan patiënten bij wie de
inname van
voedsel en vocht via de normale weg beperkt is.
▪
Als
oplosmiddel
en
verdunningsmiddel
voor
injectiepreparaten
en
andere
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient aangepast te worden op basis van de leeftijd,
gewicht en klinische
conditie van de patiënt.
Bij volwassenen is de maximale dosering 40 ml/kg lichaamsgewicht per
dag en de
maximale
infusiesnelheid
5
ml/kg
lichaamsgewicht
per
uur
=
0,25
g/kg
lichaamsgewicht per uur.
De
aanbevolen
dosering
indien
gebruikt
als
oplosmiddel
of
verdunningsmiddel
varieert van 50 tot 250 ml per dosis van het toe te dienen
geneesmiddel.
Als
glucose
5%
gebruikt
wordt
als
oplos-
of
verdunningsmiddel
voor
injectiepreparaten van andere geneesmiddelen zijn de dosering en
toedieningssnelheid
vooral afhankelijk van de aard
en het doseringsschema van het voorgeschreven
geneesmiddel.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht
worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij
patiënten met een
verhoogde
niet-osmotische
afgifte
van
vasopressine
(antidiuretisch
hormoon-
secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH)
en
bij
patiënten
die
gelijktijdig
worden
behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle
van
serumnatrium
is
vooral
bel