Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Merck Santé, Lyon Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0023746 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023747 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-10-20
1/6 SP.ZN. SUKLS143602/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glucophage XR a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage XR užívat 3. Jak se přípravek Glucophage XR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glucophage XR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE XR A K ČEMU SE UŽÍVÁ Glucophage XR obsahuje metformin, lék pro léčbu cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. Glucophage XR pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dos Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls58719/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLUCOPHAGE XR 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg (odpovídá metforminum 390 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně vyraženo „500“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u obézních pacientů tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. • Dospělí: Přípravek Glucophage XR 500 mg může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _MONOTERAPIE A KOMBINACE S _ _JINÝM_ _I _ _PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY_ _ _ • U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je obvyklá úvodní dávka jedna tableta Glucophage XR 500 mg jednou denně. • Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. • Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně. Zvyšování dávky by mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do maximální dávky 2000 mg denně večer při jídle._ _ 2 • Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 4 tablety přípravku Glucophage XR 500 mg jednou denně, mohou být pacienti převedeni na metformin-hydrochlorid s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3 000 Leggi il documento completo