GLUCOPHAGE XR 500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Merck Santé, Lyon Array

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Skammtar:

500MG

Lyfjaform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

METFORMIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0023747 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023746 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2004-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

1/6 SP.ZN. SUKLS143602/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage XR a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
XR užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage XR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage XR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE XR A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Glucophage XR obsahuje metformin, lék pro léčbu cukrovky. Patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr)
z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji
skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage XR pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dos

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE XR 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini
hydrochloridum 500 mg (odpovídá
metforminum 390 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní
tablety, na jedné straně
vyraženo „500“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u obézních
pacientů tam, kde samotné dietní
opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii.
•
Dospělí: Přípravek Glucophage XR 500 mg může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
_MONOTERAPIE A KOMBINACE S _
_JINÝM_
_I _
_PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY_
_ _
•
U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je
obvyklá úvodní dávka jedna
tableta Glucophage XR 500 mg jednou denně.
•
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle hladiny
glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci.
•
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně.
Zvyšování dávky by
mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do
maximální dávky 2000 mg
denně večer při jídle._ _
2
•
Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 4 tablety
přípravku Glucophage XR 500
mg jednou denně, mohou být pacienti převedeni na
metformin-hydrochlorid s okamžitým
uvolňováním v maximální dávce 3 000