GLICLAZIDE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

" 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

036376010 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE ZENTIVA 80 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gliclazide Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Zentiva
3.
Come prendere Gliclazide Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE ZENTIVA E A COSA SERVE
Gliclazide Zentiva contiene il principio attivo gliclazide che
appartiene alla classe delle sulfaniluree. Le
sulfaniluree sono farmaci ipoglicemizzanti orali somministrati per
bocca per abbassare la quantità di
zucchero nel sangue che vengono impiegati per la cura del diabete
mellito, una malattia caratterizzata da
livelli alti di zucchero nel sangue.
Questo medicinale viene utilizzato negli adulti nella cura del diabete
mellito non insulino-dipendente, un
tipo di diabete che non viene trattato con insulina (detto anche di
tipo 2), quando la dieta, l’esercizio fisico e
la perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello
corretto di zucchero nel sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE ZENTIVA
NON PRENDA GLICLAZIDE ZENTIVA
-
Se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree),
o ad altri medicinali correlati
(sulfonamidi ipoglicemiz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di gliclazide.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 66,3 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse di color bianco avorio, con linea di incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete non insulino-dipendente (di tipo 2)
nell’adulto, quando le misure
dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli
sufficienti a controllare la
glicemia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
•
Dose iniziale
La dose giornaliera totale può variare da 40 mg a 320 mg assunti per
via orale.
La dose deve essere adattata in funzione della risposta individuale di
ciascun paziente,
iniziando da 40 mg – 80 mg al giorno (1/2 -1 compressa) e aumentando
la dose fino al
raggiungimento di un controllo adeguato della glicemia.
La singola dose non deve essere superiore a 160 mg (2 compresse).
Quando sono necessarie
dosi più elevate, Glicazide Zentiva deve essere assunto in due
somministrazioni giornaliere in
coincidenza con i pasti principali.
L'intervallo tra ciascun incremento di dose deve essere almeno 1 mese,
tranne nei pazienti la
cui glicemia non è stata ridotta dopo due settimane di trattamento.
In tali casi, la dose può
essere aumentata al termine della seconda settimana di trattamento.
Nei pazienti obesi o nei pazienti che non mostrano un’adeguata
risposta a Gliclazide Zentiva
assunto da solo, può essere necessaria una terapia aggiuntiva.
•
_Sostituzione di un altro medicinale antidiabetico orale con
Gliclazide Zentiva _
Gliclazide Zentiva può essere usato in sostituzione di altri
medicinali antidiabetici orali.
La dose e l’emivita del precedente medicinale antidiabetico orale
devono essere tenuti in
consid