Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A10BB09
Gliclazide
" 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE DIVISIBILI
N
Gliclazide
036376010 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICLAZIDE ZENTIVA 80 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliclazide Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Zentiva 3. Come prendere Gliclazide Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE ZENTIVA E A COSA SERVE Gliclazide Zentiva contiene il principio attivo gliclazide che appartiene alla classe delle sulfaniluree. Le sulfaniluree sono farmaci ipoglicemizzanti orali somministrati per bocca per abbassare la quantità di zucchero nel sangue che vengono impiegati per la cura del diabete mellito, una malattia caratterizzata da livelli alti di zucchero nel sangue. Questo medicinale viene utilizzato negli adulti nella cura del diabete mellito non insulino-dipendente, un tipo di diabete che non viene trattato con insulina (detto anche di tipo 2), quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE ZENTIVA NON PRENDA GLICLAZIDE ZENTIVA - Se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati (sulfonamidi ipoglicemiz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 80 mg di gliclazide. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 66,3 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse di color bianco avorio, con linea di incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ • Dose iniziale La dose giornaliera totale può variare da 40 mg a 320 mg assunti per via orale. La dose deve essere adattata in funzione della risposta individuale di ciascun paziente, iniziando da 40 mg – 80 mg al giorno (1/2 -1 compressa) e aumentando la dose fino al raggiungimento di un controllo adeguato della glicemia. La singola dose non deve essere superiore a 160 mg (2 compresse). Quando sono necessarie dosi più elevate, Glicazide Zentiva deve essere assunto in due somministrazioni giornaliere in coincidenza con i pasti principali. L'intervallo tra ciascun incremento di dose deve essere almeno 1 mese, tranne nei pazienti la cui glicemia non è stata ridotta dopo due settimane di trattamento. In tali casi, la dose può essere aumentata al termine della seconda settimana di trattamento. Nei pazienti obesi o nei pazienti che non mostrano un’adeguata risposta a Gliclazide Zentiva assunto da solo, può essere necessaria una terapia aggiuntiva. • _Sostituzione di un altro medicinale antidiabetico orale con Gliclazide Zentiva _ Gliclazide Zentiva può essere usato in sostituzione di altri medicinali antidiabetici orali. La dose e l’emivita del precedente medicinale antidiabetico orale devono essere tenuti in consid Διαβάστε το πλήρες έγγραφο