GLICLAZIDE SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

" 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

043644071 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043644018 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043644044 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644069 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644020 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043644057 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644032 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE SUN 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sun compresse a rilascio
modificato
3.
Come prendere Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO E A CHE
COSA SERVE
Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato, è un medicinale che
riduce i livelli di
zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico da prendere per via
orale, che appartiene al
gruppo delle sulfoniluree).
Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato è usato in alcune
forme di diabete negli
adulti (diabete mellito di tipo 2), quando la dieta, l’esercizio
fisico e la perdita di peso da
soli non raggiungono un effetto adeguato a mantenere lo zucchero nel
sangue al livello
corretto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO
MODIFICATO
NON PRENDA GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO:
-
Se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello
stesso gruppo
(sulfoniluree), o ad altri med

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Sun 60 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 127 mg di lattosio (in forma di lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa di forma ovale, di colore bianco-biancastro, con linea
d’incisione su
entrambi i lati, con impresso “Z” e “I” su di un lato e liscia
sull’altro lato, di
dimensioni 15,0 x 7,0 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino–dipendente (di tipo 2) negli adulti, quando le
misure dietetiche,
l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti
a controllare la glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera di Gliclazide Sun 60 mg compresse a rilascio
modificato può variare da
mezza compressa a 2 compresse al giorno per esempio da 30 a 120 mg al
giorno assunta per
via orale, in un’unica somministrazione al mattino a colazione.
Si raccomanda che le compresse vengano ingerite intere, senza
masticarle o frantumarle In
caso di mancata assunzione di una dose, non vi deve essere un aumento
della dose presa il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la dose deve essere
adattata in funzione della
risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
• Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è 30 mg al giorno (mezza compressa di
Gliclazide Sun 60
mg compresse a rilascio modificato).
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere
usata come trattamento di
mantenimento.
Se il controllo glicemico non è adeguatamente controllato, la dose
può essere gradualmente
aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun
aumento di dose deve
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Documen