देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A10BB09
Gliclazide
" 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN
M
Gliclazide
043644071 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043644018 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043644044 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644069 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644020 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043644057 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 043644032 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICLAZIDE SUN 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato 3. Come prendere Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO E A CHE COSA SERVE Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato, è un medicinale che riduce i livelli di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico da prendere per via orale, che appartiene al gruppo delle sulfoniluree). Gliclazide Sun compresse a rilascio modificato è usato in alcune forme di diabete negli adulti (diabete mellito di tipo 2), quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non raggiungono un effetto adeguato a mantenere lo zucchero nel sangue al livello corretto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO NON PRENDA GLICLAZIDE SUN COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO: - Se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfoniluree), o ad altri med पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Sun 60 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene 127 mg di lattosio (in forma di lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compressa di forma ovale, di colore bianco-biancastro, con linea d’incisione su entrambi i lati, con impresso “Z” e “I” su di un lato e liscia sull’altro lato, di dimensioni 15,0 x 7,0 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino–dipendente (di tipo 2) negli adulti, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose giornaliera di Gliclazide Sun 60 mg compresse a rilascio modificato può variare da mezza compressa a 2 compresse al giorno per esempio da 30 a 120 mg al giorno assunta per via orale, in un’unica somministrazione al mattino a colazione. Si raccomanda che le compresse vengano ingerite intere, senza masticarle o frantumarle In caso di mancata assunzione di una dose, non vi deve essere un aumento della dose presa il giorno successivo. Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la dose deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). • Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è 30 mg al giorno (mezza compressa di Gliclazide Sun 60 mg compresse a rilascio modificato). Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere usata come trattamento di mantenimento. Se il controllo glicemico non è adeguatamente controllato, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve 1 Documen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें