GLICLAZIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Confezione:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Gliclazide

Dettagli prodotto:

043430077 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430053 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430089 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430127 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430040 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430091 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430014 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430038 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430115 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430026 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430065 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430103 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE SANDOZ 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Gliclazide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sandoz
3.
Come prendere Gliclazide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Gliclazide Sandoz è un medicinale che riduce i livelli di zucchero
nel sangue (un medicinale
antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
Gliclazide Sandoz è indicato per il trattamento di alcuni tipi di
diabete (diabete mellito di tipo 2) negli
adulti quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da
soli non sono sufficienti a mantenere un
livello corretto di zucchero nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SANDOZ
NON PRENDA GLICLAZIDE SANDOZ
-
se è
ALLERGICO
alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6), o ad altri medicinali dello stesso gruppo
(sulfaniluree), o ad altri
medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti)
-
se ha
UN DIABETE INSULINO-DIPENDENTE (DI TIPO I)
-
se presenta
CORPI CHETONICI
e
ZUCCHERO NELLE URINE
(questo vuol dire che può avere cheto-acidosi
diabetica), se è in stato di
PRE-COMA
o
COMA DIABETICO
-
se ha una grave
MALATTIA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Sandoz 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compresse non rivestite di colore da bianco a biancastro, a forma di
capsula, biconvesse, con impresso
‘30’ su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse sono
lunghe 9,8 mm e larghe 4,3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche, l’esercizio fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la
glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a
120 mg, assunte per via orale a
colazione in un’unica somministrazione giornaliera.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della risposta
metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
DOSE INIZIALE:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può
essere adottata come trattamento di
mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere
gradualmente aumentata a 60, 90 o
120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve
essere di almeno un mese, salvo nei
pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia
dopo 2 settimane di trattamento. In
questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda
settimana di trattamento.
La dose massima raccomandata è di 120 mg al giorno.
SOSTITUZIONE DI COMPRESSE CONTENENTE 80 MG DI GLICLAZIDE CON
GLICLAZIDE SANDOZ COMPRESSE A
RILASCIO MO