Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
SANDOZ S.P.A.
A10BB09
Gliclazide
"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPR
M
Gliclazide
043430077 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430053 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430089 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430127 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430040 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430091 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430014 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430038 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430115 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043430026 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430065 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 043430103 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICLAZIDE SANDOZ 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Gliclazide Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Sandoz 3. Come prendere Gliclazide Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE Gliclazide Sandoz è un medicinale che riduce i livelli di zucchero nel sangue (un medicinale antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree). Gliclazide Sandoz è indicato per il trattamento di alcuni tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2) negli adulti quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE SANDOZ NON PRENDA GLICLAZIDE SANDOZ - se è ALLERGICO alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti) - se ha UN DIABETE INSULINO-DIPENDENTE (DI TIPO I) - se presenta CORPI CHETONICI e ZUCCHERO NELLE URINE (questo vuol dire che può avere cheto-acidosi diabetica), se è in stato di PRE-COMA o COMA DIABETICO - se ha una grave MALATTIA Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Sandoz 30 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compresse non rivestite di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, biconvesse, con impresso ‘30’ su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse sono lunghe 9,8 mm e larghe 4,3 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a 120 mg, assunte per via orale a colazione in un’unica somministrazione giornaliera. Si raccomanda di deglutire le compresse intere. In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il giorno successivo. Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). DOSE INIZIALE: La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può essere adottata come trattamento di mantenimento. Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda settimana di trattamento. La dose massima raccomandata è di 120 mg al giorno. SOSTITUZIONE DI COMPRESSE CONTENENTE 80 MG DI GLICLAZIDE CON GLICLAZIDE SANDOZ COMPRESSE A RILASCIO MO Lesen Sie das vollständige Dokument