GIONA EASYHALER 200MCG/DÁV Prášek k inhalaci

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

5362 BUDESONID

Commercializzato da:

Orion Corporation, Espoo Array

Codice ATC:

R03BA02

INN (Nome Internazionale):

5362 BUDESONID

Dosaggio:

200MCG/DÁV

Forma farmaceutica:

Prášek k inhalaci

Via di somministrazione:

Inhalační podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

BUDESONID

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0192077 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031733 Velikost balení: 1X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192076 Velikost balení: 3X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031571 Velikost balení: 2X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031570 Velikost balení: 1X200DÁV+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2002-06-26

Foglio illustrativo

1
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bucz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci
této příbalové informace, případně po
sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce
www.oeh.fi/bucz
SP. ZN. SUKLS244720/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GIONA EASYHALER 100
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI
GIONA EASYHALER 200
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI
GIONA EASYHALER 400
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK
K INHALACI
budesonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Giona Easyhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Giona
Easyhaler používat
3. Jak se přípravek Giona Easyhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Giona Easyhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GIONA EASYHALER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Giona Easyhaler je budesonid. Prášek
budesonidu je obsažen v inhalátoru.
Náustkem inhalátoru budete vdechovat prášek do plic. Budesonid
snižuje a zabraňuje otoku a zánětu
Vašich plic.
Giona Easyhaler je lék
PREVENTIVNÍ
. Je používán k prevenci příznaků astmatu. Patří do

Scheda tecnica

1
SP.ZN. SUKLS121652/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Giona Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 200 mikrogramů.
Inhalační systém Easyhaler zajistí, že podaná dávka
(ex-actuator) obsahuje stejné množství léčivé
látky jako odměřená dávka (ex-reservoir).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírného, středně těžkého a těžkého persistujícího
astmatu.
Upozornění: Přípravek není vhodný pro léčbu akutních
astmatických záchvatů.
4. 2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčebný účinek nastupuje několik dnů po zahájení léčby a
dosahuje maxima po několika týdnech
léčby.
Při převádění pacienta na Giona Easyhaler z jiného inhalačního
přípravku se k léčbě má přistupovat
individuálně. Je nutné brát v úvahu předchozí léčivou látku,
dávkování a způsob její aplikace.
Pacientům má být předepsána počáteční dávka budesonidu k
inhalaci, která odpovídá závažnosti nebo
úrovni kontroly nad jejich onemocněním. Dávka má být upravována
do té doby, než bude dosaženo
kontroly nad onemocněním a poté snížena na nejnižší účinnou
udržovací dávku pro kontrolu astmatu.
Pro vhodnou úpravu dávky je v případě potřeby k dispozici
přípravek Giona Easyhaler nižší síly.
POČÁTEČNÍ DÁVKA
pro dospělé (včetně starších pacientů a dospívajících ve
věku 12 až 17 let) s lehkou
formou astmatu (stupeň 2) a pro děti od 6 do 11 let činí 200-400
mikrogramů/den. V případě potřeby
je možné dávku zvýšit až na 800 mikrogramů/den. Pro dospělé
pacienty se středně těžkou (stupeň 3)
a těžkou (stupeň 4) formou astmatu může být počáteční dávka
stanovena až n