Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5362 BUDESONID
Orion Corporation, Espoo Array
R03BA02
5362 BUDESONID
200MCG/DÁV
Prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
BUDESONID
Kód SÚKL: 0192077 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031733 Velikost balení: 1X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192076 Velikost balení: 3X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031571 Velikost balení: 2X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031570 Velikost balení: 1X200DÁV+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-06-26
1 QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bucz Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci této příbalové informace, případně po sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/bucz SP. ZN. SUKLS244720/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI budesonidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Giona Easyhaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Giona Easyhaler používat 3. Jak se přípravek Giona Easyhaler používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Giona Easyhaler uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GIONA EASYHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Giona Easyhaler je budesonid. Prášek budesonidu je obsažen v inhalátoru. Náustkem inhalátoru budete vdechovat prášek do plic. Budesonid snižuje a zabraňuje otoku a zánětu Vašich plic. Giona Easyhaler je lék PREVENTIVNÍ . Je používán k prevenci příznaků astmatu. Patří do Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS121652/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Giona Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 200 mikrogramů. Inhalační systém Easyhaler zajistí, že podaná dávka (ex-actuator) obsahuje stejné množství léčivé látky jako odměřená dávka (ex-reservoir). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba mírného, středně těžkého a těžkého persistujícího astmatu. Upozornění: Přípravek není vhodný pro léčbu akutních astmatických záchvatů. 4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčebný účinek nastupuje několik dnů po zahájení léčby a dosahuje maxima po několika týdnech léčby. Při převádění pacienta na Giona Easyhaler z jiného inhalačního přípravku se k léčbě má přistupovat individuálně. Je nutné brát v úvahu předchozí léčivou látku, dávkování a způsob její aplikace. Pacientům má být předepsána počáteční dávka budesonidu k inhalaci, která odpovídá závažnosti nebo úrovni kontroly nad jejich onemocněním. Dávka má být upravována do té doby, než bude dosaženo kontroly nad onemocněním a poté snížena na nejnižší účinnou udržovací dávku pro kontrolu astmatu. Pro vhodnou úpravu dávky je v případě potřeby k dispozici přípravek Giona Easyhaler nižší síly. POČÁTEČNÍ DÁVKA pro dospělé (včetně starších pacientů a dospívajících ve věku 12 až 17 let) s lehkou formou astmatu (stupeň 2) a pro děti od 6 do 11 let činí 200-400 mikrogramů/den. V případě potřeby je možné dávku zvýšit až na 800 mikrogramů/den. Pro dospělé pacienty se středně těžkou (stupeň 3) a těžkou (stupeň 4) formou astmatu může být počáteční dávka stanovena až n Přečtěte si celý dokument