GIOFTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Ortoftalaldeide

Commercializzato da:

GIOCHEMICA

Codice ATC:

D010103

Forma farmaceutica:

Soluzione acquosa

Gruppo terapeutico:

ORTOFTALALDEIDE

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2012-06-06

Foglio illustrativo

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOFTAL
Codice Interno
D010301
Revisione n°
05
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
26-02-2015
PAGINA 1 DI 8
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
LOTTO N. 7
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOFTAL
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI


Uso Professionale


Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L. UNIPERSONALE
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
[e-mail]
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. [phone]
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. [phone]
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL
REGOLAMENTO CLP
La miscela è prevalentemente costituita d’acqua e presenta rischi
minimi. I rischi per la salute associati al
contatto con questo prodotto, includono la potenziale irritazione
degli occhi, pelle, mucose nasali e altri
tessuti. Il prodotto non è infiammabile né è particolarmente
reattivo. Per ingestione risulta nocivo.
POTENZIALI VIE D’ESPOSIZIONE: inalazione, contatto con gli occhi e
la pelle.
INALAZIONE: respirare i suoi vapori può causare irritazioni al naso,
gola e apparato respiratorio. Può
causare
tosse,
scompensi
e
costrizione
toracica,
difficoltà
respiratorie
e
mal
di
testa.
I
sintomi
regredisc

Scheda tecnica

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S
CHEDA
T
ECNICA
GIOFTAL
Codice Interno
D010301
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
01-06-2015
PAGINA 1 DI 7
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
LOTTO N. 7
SOLUZIONE ACQUOSA PRONTA ALL’USO A BASE DI
ORTO-FTALALDEIDE
1.
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione contengono:
INGREDIENTE
G
PRINCIPIO ATTIVO
Ortoftalaldeide (OPA)
0,55
ECCIPIENTI
Agenti chelanti, tampone, inibitore di corrosione,
colorante e acqua depurata
99,45
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
(CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ)
GIOFTAL è una soluzione acquosa limpida, verde-azzurrina contenente
una quantità di ortoftalaldeide
utile e sufficiente per essere considerata un disinfettante di alto
livello (HLD). È utilizzabile per il
riprocessamento degli strumenti medicali riutilizzabili, soprattutto
di endoscopi flessibili a fibre ottiche.
Rispetto alla glutaraldeide la soluzione GIOFTAL non richiede
attivazione e presenta un’attività biocida
più rapida. È attiva nei confronti di tutti i microrganismi, a
eccezione delle spore, in appena 5 minuti. Il
pH della soluzione è vicino alla neutralità (7,5 U di pH a 20°C).
Questo valore consente alla soluzion e di
vantare lo stesso elevato grado di compatibilità con i materiali,
caratteristico della glutaraldeide.
3.
CAMPO D'IMPIEGO
Il prodotto si presta essenzialmente per la DISINFEZIONE DI ALTO
LIVELLO _(attività tubercolicida, virucida, _
_fungicida e battericida) _di _dispositivi medico-chirurgici_,
soprattutto d’attrezzature a fibre ottiche, utilizzate
a scopo diagnostico nelle diverse strutture sanitarie (es.: _
cistoscopi, apparecchiatura per endoscopia _
_digestiva, broncoscopi flessibili ecc._).
4.
CONTROINDICAZIONI
1. GIOFTAL non deve essere utilizzata per rigenerare strumenti