Country: Italy
Language: Italian
Source: Ministero della Salute
Ortoftalaldeide
GIOCHEMICA
D010103
Soluzione acquosa
ORTOFTALALDEIDE
In commercio
2012-06-06
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel. +39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297 Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it S CHEDA D ATI DI S ICUREZZA CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010 GIOFTAL Codice Interno D010301 Revisione n° 05 Dispositivo Medico di Classe IIb Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE Data 26-02-2015 PAGINA 1 DI 8 IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE . NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE . LOTTO N. 7 1. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA 1.1 IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO GIOFTAL 1.2 USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA MISCELA E USI SCONSIGLIATI Uso Professionale Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici 1.3 INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA GIOCHEMICA S.R.L. UNIPERSONALE Via CHIARELLE, 35 Targa di nazionalità/CAP/città IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR) Telefono +39.045.6103594 Fax +39.045.4750297 E-mail ANDREAPRETO@GIOCHEMICA.IT 1.4 NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA 045.6103594 OPPURE CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA TEL. +39.0382.24444 CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA CAREGGI FIRENZE - TEL. +39.055.7947819 OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24. 2. IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI 2.1 CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL REGOLAMENTO CLP La miscela è prevalentemente costituita d’acqua e presenta rischi minimi. I rischi per la salute associati al contatto con questo prodotto, includono la potenziale irritazione degli occhi, pelle, mucose nasali e altri tessuti. Il prodotto non è infiammabile né è particolarmente reattivo. Per ingestione risulta nocivo. POTENZIALI VIE D’ESPOSIZIONE: inalazione, contatto con gli occhi e la pelle. INALAZIONE: respirare i suoi vapori può causare irritazioni al naso, gola e apparato respiratorio. Può causare tosse, scompensi e costrizione toracica, difficoltà respiratorie e mal di testa. I sintomi regredisc Read the complete document
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel. +39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297 Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it S CHEDA T ECNICA GIOFTAL Codice Interno D010301 Revisione n° 03 Dispositivo Medico di Classe IIb Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE Data 01-06-2015 PAGINA 1 DI 7 IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE. LOTTO N. 7 SOLUZIONE ACQUOSA PRONTA ALL’USO A BASE DI ORTO-FTALALDEIDE 1. COMPOSIZIONE 100 g di soluzione contengono: INGREDIENTE G PRINCIPIO ATTIVO Ortoftalaldeide (OPA) 0,55 ECCIPIENTI Agenti chelanti, tampone, inibitore di corrosione, colorante e acqua depurata 99,45 2. PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO (CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ) GIOFTAL è una soluzione acquosa limpida, verde-azzurrina contenente una quantità di ortoftalaldeide utile e sufficiente per essere considerata un disinfettante di alto livello (HLD). È utilizzabile per il riprocessamento degli strumenti medicali riutilizzabili, soprattutto di endoscopi flessibili a fibre ottiche. Rispetto alla glutaraldeide la soluzione GIOFTAL non richiede attivazione e presenta un’attività biocida più rapida. È attiva nei confronti di tutti i microrganismi, a eccezione delle spore, in appena 5 minuti. Il pH della soluzione è vicino alla neutralità (7,5 U di pH a 20°C). Questo valore consente alla soluzion e di vantare lo stesso elevato grado di compatibilità con i materiali, caratteristico della glutaraldeide. 3. CAMPO D'IMPIEGO Il prodotto si presta essenzialmente per la DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO _(attività tubercolicida, virucida, _ _fungicida e battericida) _di _dispositivi medico-chirurgici_, soprattutto d’attrezzature a fibre ottiche, utilizzate a scopo diagnostico nelle diverse strutture sanitarie (es.: _ cistoscopi, apparecchiatura per endoscopia _ _digestiva, broncoscopi flessibili ecc._). 4. CONTROINDICAZIONI 1. GIOFTAL non deve essere utilizzata per rigenerare strumenti Read the complete document