Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR18
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Filmtabletten
elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum, Talkum, E 171, E 132, E 172 (gelb), für compresso haze Endwerte. Natrium 7.155 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
2016-09-01
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FACHINFORMATION Genvoya® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoffe: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (als Fumarat). Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, color.: Indigocarmin (E132); Excip. pro compresso obducto. Eine Genvoya Filmtablette enthält 60 mg Laktose-Monohydrat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid (entsprechend 11 mg Tenofoviralafenamidfumarat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Genvoya ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei therapienaiven Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten: ·die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und ·die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und ·bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen die einzelnen Wirkstoffe von Genvoya assoziiert sind (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥35 kg Die empfohlene Dosis von Genvoya beträgt eine Tablette einmal täglich zum Essen. Die Filmtablette darf weder zerkaut, zerdrückt noch geteilt werden. Vergessen einer Dosis Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Genvoya ausgelassen hat und dies innerhalb der ersten 18 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, muss er die Einnahme von Genvoya so bald wie möglich zum Essen nachholen und mit dem gewohnten Dosierungsschema fortsetzen. Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Genvoya ausgelassen hat und dies erst 18 Stunden oder später bemerkt und es fa Leggi il documento completo