Genotropin 5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen GoQuick

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

somatropinum ADNr

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

H01AC01

INN (Nome Internazionale):

somatropinum ADNr

Forma farmaceutica:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen GoQuick

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 5.8 mg, glycinum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas pro vase corresp. natrium 0.16 mg. Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.14 ml, pro vase, corresp. in solutione recenter reconstituta 5 mg/ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Deficit dell'ormone della crescita

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-04-21

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo e le istruzioni per
l’uso della penna GoQuick® prima di far
uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto
personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Genotropin® in penna preriempita GoQuick
Pfizer AG
Che cos’è Genotropin e quando si usa?
Genotropin contiene ormone della crescita umano (anche chiamato
somatropina) preparato mediante
tecnologia genetica. Ha la stessa struttura e le proprietà
dell’ormone della crescita prodotto nella
ghiandola pituitaria (ipofisi) dell’uomo.
L’utilizzo avviene su prescrizione medica.
Genotropin si usa per bambini/adolescenti con deficit di statura
dovuto a insufficiente secrezione di
ormone della crescita da parte dell‘organismo (carenza di ormone
della crescita) o in caso di ritardo
dello sviluppo intrauterino della lunghezza del corpo, in caso di
disturbi della crescita conseguenti a
insufficienza renale cronica, nella cosiddetta sindrome di
Prader-Willi parallelamente ad una dieta a
ridotto apporto calorico, e per stimolare la crescita delle ragazze
affette dalla cosiddetta sindrome di
Turner.
Negli adulti il Genotropin si può usare sia in caso di un accentuato
deficit di ormone della crescita
dovuto ad affezioni dell’ipotalamo e dell’ipofisi, le ghiandole
che producono l’ormone somatotropo,
come pure per proseguire il trattamento di un deficit di ormone della
crescita già diagnosticato
nell'infanzia.
Prima di iniziare la terapia con Genotropin il medico confermerà la
carenza di ormone della crescita,
l‘insufficienza renale cronica, la sindrome di Prader-Willi o la
sindrome di Turner con un esame
approfondito. Genotropin si può usare solamente su prescrizione e
sotto il controllo permanente del
medico. La terapia dei disturbi della crescita dovrebbe essere
iniziata da uno sp

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Genotropin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Genotropin®
Pfizer AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Somatropinum ADNr.
Ormone somatotropo umano prodotto con tecnologia genetica
(ricombinante).
Sostanze ausiliarie
Genotropin 5 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.06 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.10 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Contenuto di sodio: 0.16 mg per cartuccia a due scompartimenti (prima
della ricostituzione).
Genotropin 12 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.09 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.15 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Contenuto di sodio: 0.24 mg per cartuccia a due scompartimenti (prima
della ricostituzione).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Genotropin: polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso s.c.
Genotropin 5 mg: cartuccia a due scompartimenti da 5.8 mg di
somatropina (praeparatio cryodesiccata) e
1.14 ml di solvente per la ricostituzione da utilizzare con il
dispositivo di iniezione riutilizzabile Genotropin
Pen 5. La soluzione ricostituita contiene 5 mg/m