Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
ENROFLOXACINA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
QJ01MA90
ENROFLOXACIN
ENROFLOXACINA - 100 mg/ml
FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ENROFLOXACIN
BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 3 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2011-01-28
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda e Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcellona, Spagna Distributore in Italia: MSD Animal Health S.r.l. – Divisione Farmaceutici Gellini, Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova, 20090 Segrate (MI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gelliflox 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini. Enrofloxacina. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina 100 mg ECCIPIENTE: Alcol n-butilico 30 mg Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento delle infezioni batteriche sostenute da ceppi sensibili alla enrofloxacina. Bovini: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _ Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _ Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni. Suini: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _ Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili all’e Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gelliflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini.(Italia) Fenoflox 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini. (Austria, Belgio, Finlandia, Germania, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo, Portogallo, Regno Unito) Fenoflox vet 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini. (Svezia) Chanenro 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini. (Francia) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina 100 mg ECCIPIENTE: Alcol n-butilico 30 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e suini. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili alla enrofloxacina. Bovini Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore a 2 anni._ _ Suini: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS o sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli _e _Klebsiella _spp. Trattamento delle in Leggi il documento completo