GELLIFLOX 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

ENROFLOXACINA

Fáanlegur frá:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENROFLOXACIN

Samsetning:

ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Einingar í pakka:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

ENROFLOXACIN

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 3 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leyfisdagur:

2011-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
e
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa, Barcellona, Spagna
Distributore in Italia:
MSD Animal Health S.r.l. – Divisione Farmaceutici Gellini, Via
Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo
Canova, 20090 Segrate (MI)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gelliflox 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini.
Enrofloxacina.
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina
100 mg
ECCIPIENTE: Alcol n-butilico
30 mg
Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle.
4. INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infezioni batteriche sostenute da ceppi sensibili
alla enrofloxacina.
Bovini:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _ Mycoplasma bovis_, in
bovini di età inferiore a 2 anni.
Suini:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _ Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’e

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gelliflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini.(Italia)
Fenoflox 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini.
(Austria, Belgio, Finlandia,
Germania, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo, Portogallo, Regno Unito)
Fenoflox vet 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini.
(Svezia)
Chanenro 100 mg/ml. Soluzione iniettabile per bovini e suini.
(Francia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
100 mg
ECCIPIENTE:
Alcol n-butilico
30 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili alla
enrofloxacina.
Bovini
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina
di _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp.
Trattamento
delle
infezioni
del
tratto
gastrointestinale
causate
da
ceppi
sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento
dell’artrite
acuta
associata
a
micoplasmi
causata
da
ceppi
sensibili
all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_, in bovini di età inferiore
a 2 anni._ _
Suini:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina
di _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_.
Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS o sindrome
MMA) causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli _e
_Klebsiella _spp.
Trattamento
delle
in