Nazione: Perù
Lingua: spagnolo
Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INTIPHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
A02AF02
CAPSULA BLANDA
POR CAPSULA -
ORAL
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
COMBINACIONES DE SALES SIMPLES Y ANTIFLATULENTOS
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 cápsulas blandas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro. Caja dispensadora de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 cápsulas blandas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.
VIGENTE
2024-06-27
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GASEOFLAT FAST 125 mg Cápsula Blanda 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Simeticona................ 125 mg Excipietens c.s.p....... 1 cápsula blanda Para ver la lista completa de excipientes ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la distensión abdominal funcional (flatulencia y meteorismo). 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral. ADULTOS CON EDAD SUPERIOR A 15 AÑOS: 1 cápsula blanda 4 veces por día o según sea necesario, después de las comidas. Dosis diaria máxima: 500 mg de simeticona (4 cápsulas blandas) en 24 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 10 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes. Contraindicado en casos sospechosos o conocidos de perforación u obstrucción intestinal. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES Las cápsulas blandas deben ser tragadas enteras y no masticadas. Este medicamento no está recomendado en niños debido a que no se han realizado estudios en ellos. En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe buscar consejo médico. 4.5 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Hasta la fecha no se conocen interacciones. 4.6 EMBARAZO Y LACTANCIA _EMBARAZO: _ No existen datos clínicos de exposición a simeticona en mujeres embarazadas. Los resultados de estudios en animales no indican riesgo de efectos adversos sobre el embarazo, desarrollo embrio-fetal, parto o desarrollo postnatal. Debe ser prescrito con precaución en las mujeres embarazadas. _LACTANCIA: _ Como la simeticona no es absorbido por el tracto gastrointestinal, la posibilidad de existir riesgo de excreción en la leche materna es muy baja. Sin embargo, debe prescribirse con precaución durante la lactancia. 4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTI Leggi il documento completo