Garamycin 1 mg/g mazilo

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

gentamicin

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

D06AX07

INN (Nome Internazionale):

gentamicin

Forma farmaceutica:

mazilo

Composizione:

gentamicin 1 mg / 1 g

Via di somministrazione:

Dermalna uporaba

Confezione:

škatla s tubo s 15 g mazila

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

gentamicin

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2012-08-28

Foglio illustrativo

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL071885_1
17.12.2015 – Updated: 17.12.2015
JAZMP – IB/012 – 3. 6. 2016
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
GARAMYCIN 1 MG/G MAZILO
gentamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Garamycin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Garamycin
3.
Kako uporabljati zdravilo Garamycin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Garamycin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GARAMYCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Garamycin je aminoglikozidni antibiotik.
Mazilo je namenjeno za zdravljenje okužb na koži, okužene venozne
razjede, okužene ozebline ali
opekline manjše površine.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GARAMYCIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GARAMYCIN
-
če ste alergični na gentamicin, katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali
kateri koli aminoglikozidni antibiotik.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Garamycin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Garamycin:
-
Če ste opazili močnejšo pordelost bolnega predela ali se vam zdi,
da je stanje slabše, mazilo
prenehajte uporabljati.
-
Če po enem tednu ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če zdravilo uporabljate na večjih površinah prizadete kože, se
lahko pojavijo močnejši neželeni
učinki. Posebna prev

Scheda tecnica

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013168/5
27.09.2010 – Updated: 05.09.2012
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Garamycin 1 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 1 mg (1000 i.e.) gentamicina v obliki 1,66 mg
gentamicinijevega sulfata.
Pomožni snovi:_ _
metilparahidroksibenzoat (E218)
0,5 mg/g
propilparahidroksibenzoat (E216)
0,1 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
Mazilo je bele do rahlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Garamycin je učinkovito pri primarnih in sekundarnih
bakterijskih okužbah kože, okuženih
venoznih razjedah goleni, okuženih ozeblinah in opeklinah manjših
površin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Mazilo 3-krat do 4-krat na dan narahlo namažemo na okuženo mesto.
_ _
_Pediatrična populacija _
Mazilo 3-krat do 4-krat na dan narahlo namažemo na okuženo mesto.
Zdravilo Garamycin ni primerno za uporabo pri nedonošenčkih,
novorojenčkih in majhnih otrocih z
veliko površino obolele kože (glejte poglavje 4.4, 5.2, 5.3).
_Starostniki _
Zdravilo Garamycin ni primerno za dolgotrajno uporabo pri starostnikih
z veliko površino obolele
kože, zlasti tistih, ki imajo okvaro sluha ali ledvic (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Način uporabe
Pred uporabo mazila odstranimo krasto, da zdravilo lažje pride v stik
z bakterijami. Namazano
površino lahko pokrijemo z gazo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, katerokoli pomožno snov
ali druge aminoglikozidne
antibiotike.
1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013168/5
27.09.2010 – Updated: 05.09.2012
Page 2 of 5
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pojavi se lahko navzkrižna preobčutljivost z drugimi antibiotiki
aminoglikozidne skupine. Če se
pojavi draženje kože ali preobčutljivost, moramo namesto zdravila
Garamycin uporabiti drugo
zdravilo.
Na večjih vnetih ali erodiranih površinah se lahko absorbira večja