Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gentamicin
KRKA, d.d., Novo mesto
D06AX07
gentamicin
mazilo
gentamicin 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 15 g mazila
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
gentamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-08-28
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL071885_1 17.12.2015 – Updated: 17.12.2015 JAZMP – IB/012 – 3. 6. 2016 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO GARAMYCIN 1 MG/G MAZILO gentamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Garamycin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Garamycin 3. Kako uporabljati zdravilo Garamycin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Garamycin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GARAMYCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Garamycin je aminoglikozidni antibiotik. Mazilo je namenjeno za zdravljenje okužb na koži, okužene venozne razjede, okužene ozebline ali opekline manjše površine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GARAMYCIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GARAMYCIN - če ste alergični na gentamicin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali kateri koli aminoglikozidni antibiotik. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Garamycin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Garamycin: - Če ste opazili močnejšo pordelost bolnega predela ali se vam zdi, da je stanje slabše, mazilo prenehajte uporabljati. - Če po enem tednu ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če zdravilo uporabljate na večjih površinah prizadete kože, se lahko pojavijo močnejši neželeni učinki. Posebna prev সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013168/5 27.09.2010 – Updated: 05.09.2012 Page 1 of 5 1. IME ZDRAVILA Garamycin 1 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 1 mg (1000 i.e.) gentamicina v obliki 1,66 mg gentamicinijevega sulfata. Pomožni snovi:_ _ metilparahidroksibenzoat (E218) 0,5 mg/g propilparahidroksibenzoat (E216) 0,1 mg/g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo. Mazilo je bele do rahlo rumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Garamycin je učinkovito pri primarnih in sekundarnih bakterijskih okužbah kože, okuženih venoznih razjedah goleni, okuženih ozeblinah in opeklinah manjših površin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Mazilo 3-krat do 4-krat na dan narahlo namažemo na okuženo mesto. _ _ _Pediatrična populacija _ Mazilo 3-krat do 4-krat na dan narahlo namažemo na okuženo mesto. Zdravilo Garamycin ni primerno za uporabo pri nedonošenčkih, novorojenčkih in majhnih otrocih z veliko površino obolele kože (glejte poglavje 4.4, 5.2, 5.3). _Starostniki _ Zdravilo Garamycin ni primerno za dolgotrajno uporabo pri starostnikih z veliko površino obolele kože, zlasti tistih, ki imajo okvaro sluha ali ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Način uporabe Pred uporabo mazila odstranimo krasto, da zdravilo lažje pride v stik z bakterijami. Namazano površino lahko pokrijemo z gazo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, katerokoli pomožno snov ali druge aminoglikozidne antibiotike. 1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013168/5 27.09.2010 – Updated: 05.09.2012 Page 2 of 5 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pojavi se lahko navzkrižna preobčutljivost z drugimi antibiotiki aminoglikozidne skupine. Če se pojavi draženje kože ali preobčutljivost, moramo namesto zdravila Garamycin uporabiti drugo zdravilo. Na večjih vnetih ali erodiranih površinah se lahko absorbira večja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন