GAMIBETAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Buxamina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

N03AG03

INN (Nome Internazionale):

Buxamina

Confezione:

"500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 10 CPR 500MG; 30 CPR 250 MG; IM 10F 2 ML 100 MG; IM 10F 2,5ML 250MG; SCIR. 20

Classe:

N

Area terapeutica:

Buxamina

Dettagli prodotto:

018866044 - 10 CPR 500MG - Revocato; 018866020 - IM 10F 2,5ML 250MG - Revocato; 018866071 - SCIROPPO 200 ML 10% - Revocato; 018866057 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 018866018 - IM 10F 2 ML 100 MG - Revocato; 018866069 - SCIR. 200 ML 5% - Revocato; 018866032 - 30 CPR 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GAMIBETAL 500 MG COMPRESSE
Buxamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gamibetal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gamibetal
3.
Come usare Gamibetal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gamibetal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GAMIBETAL E A CHE COSA SERVE
Gamibetal contiene il principio attivo buxamina. Questo appartiene a
un gruppo di medicinali
denominati “antiepilettici” o “anticonvulsivanti”. Questo
medicinale è usato nel trattamento:
−
dell’epilessia;
−
delle convulsioni dei bambini.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GAMIBETAL
NON USI GAMIBETAL
se è allergico alla buxamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale.
In alcuni casi i pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici
possono manifestare pensieri di
suicidio. Se dovessero venire questi pensieri,
CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL MEDICO
.
ALTRI MEDICINALI E GAMIBETAL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Se è in trattamento con altri medicinali antiepilettici, il medico la
informerà su come diminuirne
gradualmente la posologia e, contemporaneame

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gamibetal 500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Buxamina
mg
500,00
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia idiopatica e sintomatica e in tutte le forme convulsive dei
bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Compresse da 500 mg: 2-6 compresse al giorno, secondo prescrizione
medica.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione del dosaggio sovraindicato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In corso di terapia con barbiturici od altri antiepilettici, la
posologia iniziale del Gamibetal deve essere
gradualmente aumentata e, contemporaneamente, sarà gradualmente
diminuita la posologia dei farmaci usati
precedentemente.
Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei
pazienti in trattamento con farmaci
antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di
trials clinici randomizzati verso placebo ha,
inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio
di ideazione e comportamento
suicidario.
Il meccanismo di tale rischio non è stato stabilito e i dati
disponibili non escludono la possibilità di un
incremento di rischio con Gamibetal.
Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni
di ideazione e comportamento suicidari
ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato
trattamento. I pazienti (e chi ne ha
cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico
curante qualora emergano segni di ideazione o
comportamento suicidari.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
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Documento reso disponibile da AIF