GalluDoxx 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Doxycyclini hyclas

Commercializzato da:

Huvepharma NV

Codice ATC:

QJ01AA02

INN (Nome Internazionale):

Doxycyclini hyclas

Dosaggio:

500 mg/g

Forma farmaceutica:

Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

Gruppo terapeutico:

Cielę; Indyk; kura

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 28 dni, Indyk - tkanki jadalne - 28 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991340087; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991340070

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
GalluDoxx
500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym dla cieląt,
kur i indyków
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar R
akov
Str,
4550 Peshtera
Bułgaria
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
GalluDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym dla cieląt,
kur i indyków
GalluDoxx 433 mg/g powder for use in drinking water/milk replacer fo
r calves, chickens and turkeys.
(FR)
Doksycykliny hyklan
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Doksycykliny hyklan 500 mg (
co odpowiada
433 mg doksycykliny)
Żółtawy proszek
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bydł
o
(ci
elęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków
)
Leczenie:
- zapalenie
płuc i gorączka transportowa wywołan
e
przez zakażenia _Pasteurella_
spp i
_Mannheimia _
_haemolytica._
Kury
(brojlery, kury stad zarodowych,
kury przeznaczo
ne do remontu stada
) i indyki.
Leczenie:
-
ornitoza wywołana przez _Chlamydophila psittaci_
u indyków;
-
kolibakterioza wywołana przez _E. coli_
u kur i indyków;
-
przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez _Mycoplasma
gallisepticum _
u kur i
indyków.
15
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na
tetracykliny lub
na dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie st
osować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia w stadzie oporności
na tetracykliny, ze względu na
możliwość powstania oporności krzyżowej.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tetracykliny mogą w rzadkich przypadkach wywołać nadwrażliwość
na światło i reakcje alergiczne.
W razie podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy
przerwać podawanie.
Częstość występowania działań niep

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
GalluDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym dla cieląt, kur i
indyków
GalluDoxx 433 mg/g powd
er for use in drinking water/milk replacer for calves, chickens and
turkeys.
(FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan 500 mg (
co odpowiada
433 mg doksycykliny)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym
Żółtawy proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków
)
Kury (brojlery, kury stad zarodowych, kury przeznaczone do remontu
stada) i indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło (cielęta z
nierozwiniętą funkcją przedżołądków
)
Leczenie:
- zapalenie p
łuc i gorączka transportowa wywołan
e
przez zakażenia _Pasteurella_
spp i
_Mannheimia _
_haemolytica._
Kury
(brojlery, kury stad zarodowych, kury przeznaczone do remontu
stada)
i indyki
Leczenie:
-
ornitoza wywołana przez _Chlamydophila psittaci_
u indyków;
- koli
bakterioza wywołana przez _E. coli_
u kur i indyków;
-
przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez _Mycoplasma
gallisepticum _u kur i indyków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby lub
nerek.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia w stadzie oporności na
tetracykliny, ze względu na możliwość
powstania oporności krzyżowej
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przyjmowanie leków przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku
choroby. W przyp
adku
niewystarczającego spożycia wody
do picia
lub preparatu mlekozastępczego, zwierzęta należy leczyć
po