Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Huvepharma NV
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym
Cielę; Indyk; kura
Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 28 dni, Indyk - tkanki jadalne - 28 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991340087; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991340070
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA GalluDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym dla cieląt, kur i indyków 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC 39 Petar R akov Str, 4550 Peshtera Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO GalluDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym dla cieląt, kur i indyków GalluDoxx 433 mg/g powder for use in drinking water/milk replacer fo r calves, chickens and turkeys. (FR) Doksycykliny hyklan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna: Doksycykliny hyklan 500 mg ( co odpowiada 433 mg doksycykliny) Żółtawy proszek 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydł o (ci elęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków ) Leczenie: - zapalenie płuc i gorączka transportowa wywołan e przez zakażenia _Pasteurella_ spp i _Mannheimia _ _haemolytica._ Kury (brojlery, kury stad zarodowych, kury przeznaczo ne do remontu stada ) i indyki. Leczenie: - ornitoza wywołana przez _Chlamydophila psittaci_ u indyków; - kolibakterioza wywołana przez _E. coli_ u kur i indyków; - przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez _Mycoplasma gallisepticum _ u kur i indyków. 15 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie st osować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować w przypadku stwierdzenia w stadzie oporności na tetracykliny, ze względu na możliwość powstania oporności krzyżowej. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Tetracykliny mogą w rzadkich przypadkach wywołać nadwrażliwość na światło i reakcje alergiczne. W razie podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać podawanie. Częstość występowania działań niep Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO GalluDoxx 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym dla cieląt, kur i indyków GalluDoxx 433 mg/g powd er for use in drinking water/milk replacer for calves, chickens and turkeys. (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg ( co odpowiada 433 mg doksycykliny) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym Żółtawy proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków ) Kury (brojlery, kury stad zarodowych, kury przeznaczone do remontu stada) i indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków ) Leczenie: - zapalenie p łuc i gorączka transportowa wywołan e przez zakażenia _Pasteurella_ spp i _Mannheimia _ _haemolytica._ Kury (brojlery, kury stad zarodowych, kury przeznaczone do remontu stada) i indyki Leczenie: - ornitoza wywołana przez _Chlamydophila psittaci_ u indyków; - koli bakterioza wywołana przez _E. coli_ u kur i indyków; - przewlekła choroba układu oddechowego wywołana przez _Mycoplasma gallisepticum _u kur i indyków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować w przypadku stwierdzenia w stadzie oporności na tetracykliny, ze względu na możliwość powstania oporności krzyżowej 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Przyjmowanie leków przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku choroby. W przyp adku niewystarczającego spożycia wody do picia lub preparatu mlekozastępczego, zwierzęta należy leczyć po Přečtěte si celý dokument