Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART
Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: PÄrtikas un veterinÄrais dienests, ZemkopÄ«bas ministrija
Foglio illustrativo
(PIL)
22-06-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-06-2018
Principio attivo:
inaktivÄ“ta Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusa, inaktivÄ“ta Infekcijas, BronhÄ«ts vÄ«russ, inaktivÄ“ta putnu SaslimÅ¡anu vÄ«rusu, inaktivÄ“ta Olu Piliens sindroms vÄ«russ
Commercializzato da:
Merial, Francija
Codice ATC:
QI01AA18
INN (Nome Internazionale):
inactivated Newcastle disease virus, inactivated Infectious Bronchitis virus, inactivated avian Rhinotracheitis virus, inactivat
Forma farmaceutica:
eļļas - Å«dens emulsija injekcijÄm
Tipo di ricetta:
Tikai praktizÄ“joÅ¡am veterinÄrÄrstam
Prodotto da:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Francija
Gruppo terapeutico:
cÄļi
Foglio illustrativo
1
LIETOÅ ANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/05/1648
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART EMULSIJA INJEKCIJÄ€M
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURÄ’TÄ€JA,
KURŠATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
ReÄ£istrÄcijas apliecÄ«bas Ä«paÅ¡nieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Francija
Par sÄ“rijas izlaidi atbildÄ«gais ražotÄjs:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
emulsija injekcijÄm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra deva (0,3 ml) satur:
InaktivÄ“ts Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«russ, celms Ulster 2C ≥ 50PD
50
1
InaktivÄ“ts infekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«russ, celms Mass41 ≥ 18 HI.U
Olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«russ (EDS76), celms V127
≥ 180 HI.U
InaktivÄ“ts putnu RrnotraheÄ«ta vÄ«russ (pietÅ«kuÅ¡Äs galvas
sindroms), VCO3 celms ≥ 0,760 ODD
TiomersÄls ≤ 30 µg
Formaldehīds ≤ 90 µg
ParafÄ«na eļļa (kÄ adjuvants) 170 lÄ«dz 186 mg
KoncentrÄcijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegÅ«ts
potences testa laikÄ. Viena vienÄ«ba (U) atbilst antivielu
titram 1.
HI: hemaglutinÄcijas kavÄ“Å¡ana
ODD: optiskÄ blÄ«vuma starpÄ«ba (OBS)
(1): MinimÄlÄ aizsargdeva saskaÅ†Ä ar
_Ph. Eur_
. monogrÄfiju 0870.
4.
INDIKÄ€CIJA(-S)
UzturoÅ¡ai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai pÄ“c
vakcinÄcijas ar dzÄ«vajÄm vakcÄ«nÄm pret:
- Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusu
- InfekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«rusu
- Putnu pneimovīrusu (putnu rinotraheīts).
AktÄ«vai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai, lai
mazinÄtu olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anos, saistÄ«tu ar
olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«rusu EDS76 bez
iepriekÅ¡Ä“jas vakcinÄcijas.
2
Å…Å«kÄslas slimÄ«bas, infekciozÄ bronhÄ«ta un olu dÄ“Å¡anas
samazinÄÅ¡anÄs sindroma komponentiem:
ImunitÄtes iestÄÅ¡anÄs: 4 nedēļas pÄ“c vakcinÄcijas.
ImunitÄtes ilgums: viens dÄ“Å¡anas periods.
Putnu rinotraheīta komponentam:
ImunitÄtes iestÄÅ¡anÄs: 14 nedēļas pÄ“c vakcinÄcijas.
Imuni
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/05/1648
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART
emulsija injekcijÄm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (0,3 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
InaktivÄ“ts Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«russ, celms Ulster 2C, ne mazÄk
kÄ.............................50PD
50
¹
InaktivÄ“ts infekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«russ, celms Mass41, ne mazÄk
kÄ.............................18 HI.U
InaktivÄ“ts olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«russ (EDS76),
celms V127...........ne mazÄk kÄ 180 HI.U
Inaktivēts
putnu
rinotraheīta
vīruss
(pietÅ«kuÅ¡Äs
galvas
sindroms),
VCO3
celms,
ne
mazÄk
kÄ..................................................................................................................................0,76
ODD
KoncentrÄcijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegÅ«ts
potences testa laikÄ. Viena vienÄ«ba (U) atbilst antivielu
titram 1.
HI: hemaglutinÄcijas aizkavÄ“Å¡ana.
ODD: optiskÄ blÄ«vuma starpÄ«ba (OBS).
(1): MinimÄlÄ aizsargdeva saskaÅ†Ä ar
_Ph. Eur_
. monogrÄfiju 0870.
ADJUVANTS:
Parafīna
eļļa...........................................................................................170
līdz 186 mg
PALĪGVIELA(S):
TiomersÄls, ne vairÄk
kÄ.........................................................................30
µg
FormaldehÄ«ds, ne vairÄk
kÄ.....................................................................90
µg
Pilnu palÄ«gvielu sarakstu skatÄ«t 6.1. apakÅ¡punktÄ.
3.
ZĀĻU FORMA
BÄlgana, homogÄ“na emulsija injekcijÄm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (vaislas un dējējvistu jaunputni).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
UzturoÅ¡ai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai pÄ“c
vakcinÄcijas ar dzÄ«vajÄm vakcÄ«nÄm pret:
- Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusu, lai reducÄ“tu olu dÄ“Å¡anas
samazinÄÅ¡anos saistÄ«tu ar Å…Å«kÄslas slimÄ«bu,
- InfekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«rusu, lai reducÄ“tu olu dÄ“Å¡anas
samazinÄÅ¡anos saistÄ«tu ar infekciozo bronhÄ«tu, kuru
izraisa Mass41 celms,
-
Leggi il documento completo
