Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: PÄrtikas un veterinÄrais dienests, ZemkopÄ«bas ministrija
inaktivÄ“ta Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusa, inaktivÄ“ta Infekcijas, BronhÄ«ts vÄ«russ, inaktivÄ“ta putnu SaslimÅ¡anu vÄ«rusu, inaktivÄ“ta Olu Piliens sindroms vÄ«russ
Merial, Francija
QI01AA18
inactivated Newcastle disease virus, inactivated Infectious Bronchitis virus, inactivated avian Rhinotracheitis virus, inactivat
eļļas - Å«dens emulsija injekcijÄm
Tikai praktizÄ“joÅ¡am veterinÄrÄrstam
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Francija
cÄļi
1 LIETOÅ ANAS INSTRUKCIJA V/MRP/05/1648 GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART EMULSIJA INJEKCIJÄ€M 1. REÄ¢ISTRÄ€CIJAS APLIECĪBAS ĪPAÅ NIEKA UN RAŽOÅ ANAS LICENCES TURÄ’TÄ€JA, KURÅ ATBILD PAR SÄ’RIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI ReÄ£istrÄcijas apliecÄ«bas Ä«paÅ¡nieks: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Francija Par sÄ“rijas izlaidi atbildÄ«gais ražotÄjs: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA 2. VETERINÄ€RO ZĀĻU NOSAUKUMS GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsija injekcijÄm 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra deva (0,3 ml) satur: InaktivÄ“ts Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«russ, celms Ulster 2C ≥ 50PD 50 1 InaktivÄ“ts infekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«russ, celms Mass41 ≥ 18 HI.U Olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«russ (EDS76), celms V127 ≥ 180 HI.U InaktivÄ“ts putnu RrnotraheÄ«ta vÄ«russ (pietÅ«kuÅ¡Äs galvas sindroms), VCO3 celms ≥ 0,760 ODD TiomersÄls ≤ 30 µg FormaldehÄ«ds ≤ 90 µg ParafÄ«na eļļa (kÄ adjuvants) 170 lÄ«dz 186 mg KoncentrÄcijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegÅ«ts potences testa laikÄ. Viena vienÄ«ba (U) atbilst antivielu titram 1. HI: hemaglutinÄcijas kavÄ“Å¡ana ODD: optiskÄ blÄ«vuma starpÄ«ba (OBS) (1): MinimÄlÄ aizsargdeva saskaÅ†Ä ar _Ph. Eur_ . monogrÄfiju 0870. 4. INDIKÄ€CIJA(-S) UzturoÅ¡ai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai pÄ“c vakcinÄcijas ar dzÄ«vajÄm vakcÄ«nÄm pret: - Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusu - InfekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«rusu - Putnu pneimovÄ«rusu (putnu rinotraheÄ«ts). AktÄ«vai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai, lai mazinÄtu olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anos, saistÄ«tu ar olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«rusu EDS76 bez iepriekÅ¡Ä“jas vakcinÄcijas. 2 Å…Å«kÄslas slimÄ«bas, infekciozÄ bronhÄ«ta un olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma komponentiem: ImunitÄtes iestÄÅ¡anÄs: 4 nedēļas pÄ“c vakcinÄcijas. ImunitÄtes ilgums: viens dÄ“Å¡anas periods. Putnu rinotraheÄ«ta komponentam: ImunitÄtes iestÄÅ¡anÄs: 14 nedēļas pÄ“c vakcinÄcijas. Imuni Baca dokumen lengkapnya
1 VETERINÄ€RO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/05/1648 1. VETERINÄ€RO ZĀĻU NOSAUKUMS GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsija injekcijÄm 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTÄ€VS Katra deva (0,3 ml) satur: AKTĪVÄ€S VIELAS: InaktivÄ“ts Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«russ, celms Ulster 2C, ne mazÄk kÄ.............................50PD 50 ¹ InaktivÄ“ts infekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«russ, celms Mass41, ne mazÄk kÄ.............................18 HI.U InaktivÄ“ts olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anÄs sindroma vÄ«russ (EDS76), celms V127...........ne mazÄk kÄ 180 HI.U InaktivÄ“ts putnu rinotraheÄ«ta vÄ«russ (pietÅ«kuÅ¡Äs galvas sindroms), VCO3 celms, ne mazÄk kÄ..................................................................................................................................0,76 ODD KoncentrÄcijas tiek izteiktas ar antivielu titru, kas iegÅ«ts potences testa laikÄ. Viena vienÄ«ba (U) atbilst antivielu titram 1. HI: hemaglutinÄcijas aizkavÄ“Å¡ana. ODD: optiskÄ blÄ«vuma starpÄ«ba (OBS). (1): MinimÄlÄ aizsargdeva saskaÅ†Ä ar _Ph. Eur_ . monogrÄfiju 0870. ADJUVANTS: ParafÄ«na eļļa...........................................................................................170 lÄ«dz 186 mg PALĪGVIELA(S): TiomersÄls, ne vairÄk kÄ.........................................................................30 µg FormaldehÄ«ds, ne vairÄk kÄ.....................................................................90 µg Pilnu palÄ«gvielu sarakstu skatÄ«t 6.1. apakÅ¡punktÄ. 3. ZĀĻU FORMA BÄlgana, homogÄ“na emulsija injekcijÄm. 4. KLĪNISKÄ€ INFORMÄ€CIJA 4.1 MÄ’RĶA SUGAS Vistas (vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputni). 4.2 LIETOÅ ANAS INDIKÄ€CIJAS, NORÄ€DOT MÄ’RĶA SUGAS UzturoÅ¡ai vaislas un dÄ“jÄ“jvistu jaunputnu imunizÄcijai pÄ“c vakcinÄcijas ar dzÄ«vajÄm vakcÄ«nÄm pret: - Å…Å«kÄslas slimÄ«bas vÄ«rusu, lai reducÄ“tu olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anos saistÄ«tu ar Å…Å«kÄslas slimÄ«bu, - InfekciozÄ bronhÄ«ta vÄ«rusu, lai reducÄ“tu olu dÄ“Å¡anas samazinÄÅ¡anos saistÄ«tu ar infekciozo bronhÄ«tu, kuru izraisa Mass41 celms, - Baca dokumen lengkapnya