Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Paromomicin-szulfát
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QA07AA06
Paromomicin sulfate
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
paromomycin
Eseti engedély száma: 3940/1/18 NÉBIH ÁTI (125 ml-es muanyag palack, D), 3940/2/18 NÉBIH ÁTI (250 ml-es muanyag palack, D), 3940/3/18 NÉBIH ÁTI (500 ml-es muanyag palack, D), 3940/4/18 NÉBIH ÁTI (1 literes muanyag palack, D), 3940/5/18 NÉBIH ÁTI (125 ml-es muanyag palack), 3940/6/18 NÉBIH ÁTI (250 ml-es muanyag palack), 3940/7/18 NÉBIH ÁTI (500 ml-es muanyag palack), 3940/8/18 NÉBIH ÁTI (1 literes muanyag palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap
engedélyezve
2018-03-08
14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS GABBROVET 140 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE, TEJBE VAGY TEJPÓTLÓ TAKARMÁNYBA KEVERÉSHEZ, KIFEJLETT BENDŐFLÓRÁVAL MÉG NEM RENDELKEZŐ SZARVASMARHÁK ÉS SERTÉSEK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gabbrovet 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez, kifejlett bendőflórával még nem rendelkező szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. _Paromomicin-szulfát _ 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz: Hatóanyag: 140 mg paromomicin (szulfát formában), megfelel 140.000 NE paromomicin aktivitásnak vagy megfelel megközelítőleg 200 mg paromomicin-szulfátnak Segédanyagok: 7,5 mg benzil-alkohol (E1519) és 3,0 mg nátrium-metabiszulfit (E223) Halványsárga-sárga színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Paromomicinre érzékeny _Escherichia coli _ okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző állatokban. Nem alkalmazható pulykákban, az antimikrobiális rezisztencia bélbaktériumokban való szelekciójának kockázata miatt. 6. MELLÉKHATÁSOK Ritkán lágy bélsár ürítését figyelték meg. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-n Leggi il documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gabbrovet 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez, kifejlett bendőflórával még nem rendelkező szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz: HATÓANYAGOK: Paromomicin (szulfát formában) ........................................ 140 mg (megfelel 140.000 NE paromomicin aktivitásnak) (megfelel megközelítőleg 200 mg paromomicin-szulfátnak) SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) ........................................................ 7,5 mg Nátrium-metabiszulfit (E223) .............................................. 3,0 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez. Halványsárga-sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező szarvasmarhák) Sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Paromomicinre érzékeny _Escherichia coli _ okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző állatokban. Nem alkalmazható pulykákban, az antimikrobiális rezisztencia bélbaktériumokban való szelekciójának kockázata miatt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Betegség következtében megváltozhat az állatok gyógyszeres víz vagy -takarmány felvétele. Elégtelen víz/tej felvétel esetén, egy megfelelő, állatorvos által javasolt injekciós készítménnyel kell parenterálisan Leggi il documento completo