Gabbrovet 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez, kifejlett bendoflórával még nem rendelke

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Paromomicin-szulfát

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QA07AA06

INN (nemzetközi neve):

Paromomicin sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Sertés

Terápiás terület:

paromomycin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3940/1/18 NÉBIH ÁTI (125 ml-es muanyag palack, D), 3940/2/18 NÉBIH ÁTI (250 ml-es muanyag palack, D), 3940/3/18 NÉBIH ÁTI (500 ml-es muanyag palack, D), 3940/4/18 NÉBIH ÁTI (1 literes muanyag palack, D), 3940/5/18 NÉBIH ÁTI (125 ml-es muanyag palack), 3940/6/18 NÉBIH ÁTI (250 ml-es muanyag palack), 3940/7/18 NÉBIH ÁTI (500 ml-es muanyag palack), 3940/8/18 NÉBIH ÁTI (1 literes muanyag palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2018-03-08

Betegtájékoztató

14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GABBROVET 140 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE, TEJBE VAGY TEJPÓTLÓ
TAKARMÁNYBA KEVERÉSHEZ, KIFEJLETT
BENDŐFLÓRÁVAL MÉG NEM RENDELKEZŐ SZARVASMARHÁK ÉS SERTÉSEK
SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gabbrovet 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló
takarmányba keveréshez, kifejlett
bendőflórával még nem rendelkező szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
_Paromomicin-szulfát _
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy milliliter tartalmaz:
Hatóanyag: 140 mg paromomicin (szulfát formában), megfelel 140.000
NE paromomicin
aktivitásnak vagy megfelel megközelítőleg 200 mg
paromomicin-szulfátnak
Segédanyagok: 7,5 mg benzil-alkohol (E1519) és 3,0 mg
nátrium-metabiszulfit (E223)
Halványsárga-sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző
állatokban.
Nem alkalmazható pulykákban, az antimikrobiális rezisztencia
bélbaktériumokban való
szelekciójának kockázata miatt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán lágy bélsár ürítését figyelték meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-n

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gabbrovet 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló
takarmányba keveréshez, kifejlett
bendőflórával még nem rendelkező szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Paromomicin (szulfát formában)
........................................ 140 mg
(megfelel 140.000 NE paromomicin aktivitásnak)
(megfelel megközelítőleg 200 mg paromomicin-szulfátnak)
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E1519)
........................................................ 7,5 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223)
.............................................. 3,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez.
Halványsárga-sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező
szarvasmarhák)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző
állatokban.
Nem alkalmazható pulykákban, az antimikrobiális rezisztencia
bélbaktériumokban való
szelekciójának kockázata miatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Betegség következtében megváltozhat az állatok gyógyszeres víz
vagy -takarmány felvétele.
Elégtelen víz/tej felvétel esetén, egy megfelelő, állatorvos
által javasolt injekciós készítménnyel kell
parenterálisan