Furosemid Medreg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Medreg s.r.o., Česká republika

Codice ATC:

C03CA01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

50 - DIURETICA

Area terapeutica:

Furosemid

Stato dell'autorizzazione:

R - Aktuálna registrácia

Data dell'autorizzazione:

2021-02-19

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05717-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUROSEMID MEDREG
40 MG TABLETY
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Furosemid Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid Medreg
3.
Ako užívať Furosemid Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUROSEMID MEDREG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Furosemid Medreg obsahuje furosemid, ktorý patrí do skupiny liečiv
nazývaných kľučkové diuretiká.
Znižuje nadbytočnú vodu (retencia tekutín) v tele tým, že
zvyšuje tvorbu moču.
Furosemid Medreg sa používa v nasledujúcich prípadoch:
-
nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia srdca
-
nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia
pečene
-
nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia
obličiek (pri nefrotickom
syndróme (strata bielkovín, porucha tukov, nahromadenie vody) je
nevyhnutné liečiť primárne
ochorenie)
-
vysoký krvný tlak (artériová hypertenzia)
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FUROSEMID MEDREG
NEUŽÍVAJTE
FUROSEMID MEDREG
-
ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy (možná skrížená
precitli

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06385-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid Medreg 40 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 40 mg furosemidu.
Pomocná látka
so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 105 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele, okrúhle tablety, s priemerom približne 8 mm,
označené na jednej strane „F 40“
(„F“ & „40“ sú oddelené deliacou ryhou) a hladké na druhej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba edémov srdcového pôvodu.
Liečba edémov pečeňového pôvodu.
Liečba edémov obličkového pôvodu (pri nefrotickom syndróme je
nevyhnutná liečba primárneho
ochorenia).
Artériová hypertenzia.
Furosemid Medreg je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Vždy sa má použiť najnižšia účinná dávka.
U dospelých je odporučená maximálna denná dávka 1 500 mg pri
perorálnom použití. Použitie
maximálnej dávky závisí od individuálnej reakcie pacienta.
Dospelí
Edémy srdcového pôvodu
Odporúčaná počiatočná perorálna dávka je 20 mg až 80 mg
denne. Táto dávka môže byť upravená
podľa potreby na základe odpovede na liečbu. Dennú dávku sa
odporúča rozdeliť do dvoch alebo troch
individuálnych dávok.
Edémy pečeňového pôvodu
Furosemid sa používa ako doplnenie liečby antagonistami
aldosterónu v prípade, ak liečba týmito
liečivami nie je dostatočná. Aby sa predišlo komplikáciam ako je
ortostatická hypotenzia alebo
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06385-REG
nerovnováha elektrolytov alebo acido-bázicka nerovnováha, dávku je
potrebné pozorne titrovať, aby
bola počiatočná strata tekutín postupná. U dospelých pacientov
ide o dávku, ktorá vedie k strate
hmotnosti približn