País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Medreg s.r.o., Česká republika
C03CA01
perorálne použitie
tbl 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
50 - DIURETICA
Furosemid
R - Aktuálna registrácia
2021-02-19
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05717-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FUROSEMID MEDREG 40 MG TABLETY furosemid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Furosemid Medreg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid Medreg 3. Ako užívať Furosemid Medreg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Furosemid Medreg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FUROSEMID MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA Furosemid Medreg obsahuje furosemid, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných kľučkové diuretiká. Znižuje nadbytočnú vodu (retencia tekutín) v tele tým, že zvyšuje tvorbu moču. Furosemid Medreg sa používa v nasledujúcich prípadoch: - nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia srdca - nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia pečene - nahromadenie tekutín v tkanivách (edém) v dôsledku ochorenia obličiek (pri nefrotickom syndróme (strata bielkovín, porucha tukov, nahromadenie vody) je nevyhnutné liečiť primárne ochorenie) - vysoký krvný tlak (artériová hypertenzia) 2. ČO POTREBUJE TE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FUROSEMID MEDREG NEUŽÍVAJTE FUROSEMID MEDREG - ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy (možná skrížená precitli Leer el documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06385-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Furosemid Medreg 40 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 40 mg furosemidu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 105 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele až takmer biele, okrúhle tablety, s priemerom približne 8 mm, označené na jednej strane „F 40“ („F“ & „40“ sú oddelené deliacou ryhou) a hladké na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba edémov srdcového pôvodu. Liečba edémov pečeňového pôvodu. Liečba edémov obličkového pôvodu (pri nefrotickom syndróme je nevyhnutná liečba primárneho ochorenia). Artériová hypertenzia. Furosemid Medreg je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Vždy sa má použiť najnižšia účinná dávka. U dospelých je odporučená maximálna denná dávka 1 500 mg pri perorálnom použití. Použitie maximálnej dávky závisí od individuálnej reakcie pacienta. Dospelí Edémy srdcového pôvodu Odporúčaná počiatočná perorálna dávka je 20 mg až 80 mg denne. Táto dávka môže byť upravená podľa potreby na základe odpovede na liečbu. Dennú dávku sa odporúča rozdeliť do dvoch alebo troch individuálnych dávok. Edémy pečeňového pôvodu Furosemid sa používa ako doplnenie liečby antagonistami aldosterónu v prípade, ak liečba týmito liečivami nie je dostatočná. Aby sa predišlo komplikáciam ako je ortostatická hypotenzia alebo 1 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06385-REG nerovnováha elektrolytov alebo acido-bázicka nerovnováha, dávku je potrebné pozorne titrovať, aby bola počiatočná strata tekutín postupná. U dospelých pacientov ide o dávku, ktorá vedie k strate hmotnosti približn Leer el documento completo