Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)
Pfizer AG
J07BA01
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl) 1.19 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.17 mg, albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml corresp. natrium 0.71 mg et kalium 0.007 mg, residui: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 16. Lebensjahr
zugelassen
2003-10-10
FACHINFORMATION FSME-Immun® 0.25 ml Junior Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Virus FSME inactivatum (Stamm Neudörfl). Adjuvans: Aluminii hydroxidum. Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia. Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Eine Fertigspritze zu 0.25 ml (= 1 Einzeldosis) enthält Inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm Neudörfl) 1.19 µg. 1 Stamm Neudörfl, Wirtssystem für die Virusvermehrung: Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen). 2 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.17 mg Al3+). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten FSME-Immun 0.25 ml Junior dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die durch Zecken übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern vom vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr, die sich dauernd oder vorübergehend in FSME- Endemiegebieten (v.a. Wald und Unterholz) aufhalten. Hinsichtlich der Notwendigkeit, der Nutzen/Risiko-Abwägung, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offizielle Impfempfehlung verwiesen. Impfempfehlungen, gemäss dem aktuellen Schweizerischen Impfplan sind zu beachten. Ab dem vollendeten 16. Lebensjahr soll der FSME-Impfstoff für Erwachsene (FSME-Immun CC) verwendet werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Übersicht Impfschema (für Kinder vom vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr) Grundimmunisierung * Dosis Zeitpunkt konventionelles Schema Zeitpunkt Schnellimmunisierung 1. Teilimpfung 0.25 ml i.m. - - 2. Teilimpfung 0.25 ml i.m. 1-3 Monate nach der 1. Teilimpfung 14 Tage nach der 1. Teilimpfung 3. Teilimpfung 0.25 ml i.m. 5-12 Monate nach der 2. Teilimpfung 5-12 Monate nach der 2. Teilimpfung Auffrischung (Booster)** Dosis Zeitpunkt konventionelles Schema Zeit Leggi il documento completo