Fraxiparine forte

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Nadroparino kalcio druska

Commercializzato da:

Aspen Pharma Trading Limited

Codice ATC:

B01AB06

INN (Nome Internazionale):

Nadroparino calcium salt

Dosaggio:

19000 anti-Xa TV/ml; 11400 anti-Xa TV/0,6 ml; 15200 anti-Xa TV/0,8 ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti po oda

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Nadroparin

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2000-01-28

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FRAXIPARINE FORTE 11 400 ANTI-XA TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FRAXIPARINE FORTE 15 200 ANTI-XA TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FRAXIPARINE FORTE 19 000 ANTI-XA TV/1,0 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Nadroparino kalcio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fraxiparine Forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fraxiparine Forte
3.
Kaip vartoti Fraxiparine Forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fraxiparine Forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FRAXIPARINE FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fraxiparine Forte yra kraujo krešėjimą mažinantis vaistas
(antikoaguliantas), priklausantis mažos
molekulinės masės heparinų grupei. Fraxiparine Forte gydoma
trombozė ir tromboembolija (kraujo
krešulio patekimas į kraujagysles).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FRAXIPARINE FORTE
FRAXIPARINE FORTE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija nadroparinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojant nadropariną praeityje buvo sumažėjęs trombocitų
(kraujo ląstelių, padedančių
kraujui krešėti) kiekis kraujyje;
-
jeigu yra kraujavimas arba bet kokia liga, dėl kurios gali
susilpnėti normalus kraujo krešėjimas;
-
jeigu yra bet kokia būklė, dėl kurios galimas kraujavimas (pvz.,
aktyvi skrandžio ar
dvylikapirštės žarnos opa);
-
jeigu yra hemoraginis galvos smegenų insultas (kraujo išsiliejimas
į galvos s

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine Forte 11 400 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine Forte 15 200 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine Forte 19 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 19 000 anti-Xa TV nadroparino kalcio
druskos.
0,6 ml injekcinio tirpalo yra 11 400 anti-Xa TV nadroparino kalcio
druskos.
0,8 ml injekcinio tirpalo yra 15 200 anti-Xa TV nadroparino kalcio
druskos.
1,0 ml injekcinio tirpalo yra 19 000 anti-Xa TV nadroparino kalcio
druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, nežymiai opalescuojantis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tromboembolijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nadroparino nešvirkščiama į raumenis.
Gydant nadroparinu reikia sekti trombocitų kiekį (žr. 4.4 skyrių).
Jeigu vaistinio preparato dozė parenkama pagal paciento kūno svorį,
rekomenduojama naudoti
Fraxiparine Forte graduotus užpildytus švirkštus.
_Suaugusiesiems_
Tromboembolijos gydymas
Jeigu nėra kontraindikacijų, kiek galima greičiau reikia pradėti
vartoti geriamųjų antikoaguliantų.
Nadroparinu gydyti reikia tol, kol bus pasiektas reikiamas
tarptautinis normalizuotas santykis (INR).
Fraxiparine Forte rekomenduojama skirti po oda vieną kartą per
parą, įprastinė gydymo trukmė yra 10
dienų. Dozė parenkama pagal kūno svorį, atsižvelgiant į toliau
lentelėje pateiktus nurodymus. Šios
dozės paremtos patvirtinta 171 anti-Xa TV/kg kūno svorio doze.
Paciento kūno svoris
Vieną kartą per parą, įprastinė gydymo trukmė yra 10 dienų
Injekcijos dozė (ml)
Anti-Xa TV
<50 kg
0,4
7600
50 – 59 kg
0,5
9500
60 – 69 kg
0,6
11400
70 – 79 kg
0,7
13300
80 – 89 kg
0,8
15200
2
≥90
0,9
17100
_Vaikų populiacija_
Nadroparino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, nes nėra
pakankamai du