Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nadroparino kalcio druska
Aspen Pharma Trading Limited
B01AB06
Nadroparino calcium salt
19000 anti-Xa TV/ml; 11400 anti-Xa TV/0,6 ml; 15200 anti-Xa TV/0,8 ml
injekcinis tirpalas
leisti po oda
Receptinis
Nadroparin
Išregistruotas
2000-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FRAXIPARINE FORTE 11 400 ANTI-XA TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS FRAXIPARINE FORTE 15 200 ANTI-XA TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS FRAXIPARINE FORTE 19 000 ANTI-XA TV/1,0 ML INJEKCINIS TIRPALAS Nadroparino kalcio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fraxiparine Forte ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fraxiparine Forte 3. Kaip vartoti Fraxiparine Forte 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fraxiparine Forte 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FRAXIPARINE FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Fraxiparine Forte yra kraujo krešėjimą mažinantis vaistas (antikoaguliantas), priklausantis mažos molekulinės masės heparinų grupei. Fraxiparine Forte gydoma trombozė ir tromboembolija (kraujo krešulio patekimas į kraujagysles). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FRAXIPARINE FORTE FRAXIPARINE FORTE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija nadroparinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojant nadropariną praeityje buvo sumažėjęs trombocitų (kraujo ląstelių, padedančių kraujui krešėti) kiekis kraujyje; - jeigu yra kraujavimas arba bet kokia liga, dėl kurios gali susilpnėti normalus kraujo krešėjimas; - jeigu yra bet kokia būklė, dėl kurios galimas kraujavimas (pvz., aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); - jeigu yra hemoraginis galvos smegenų insultas (kraujo išsiliejimas į galvos s Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fraxiparine Forte 11 400 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas Fraxiparine Forte 15 200 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas Fraxiparine Forte 19 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 19 000 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos. 0,6 ml injekcinio tirpalo yra 11 400 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos. 0,8 ml injekcinio tirpalo yra 15 200 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos. 1,0 ml injekcinio tirpalo yra 19 000 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, nežymiai opalescuojantis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tromboembolijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nadroparino nešvirkščiama į raumenis. Gydant nadroparinu reikia sekti trombocitų kiekį (žr. 4.4 skyrių). Jeigu vaistinio preparato dozė parenkama pagal paciento kūno svorį, rekomenduojama naudoti Fraxiparine Forte graduotus užpildytus švirkštus. _Suaugusiesiems_ Tromboembolijos gydymas Jeigu nėra kontraindikacijų, kiek galima greičiau reikia pradėti vartoti geriamųjų antikoaguliantų. Nadroparinu gydyti reikia tol, kol bus pasiektas reikiamas tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Fraxiparine Forte rekomenduojama skirti po oda vieną kartą per parą, įprastinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Dozė parenkama pagal kūno svorį, atsižvelgiant į toliau lentelėje pateiktus nurodymus. Šios dozės paremtos patvirtinta 171 anti-Xa TV/kg kūno svorio doze. Paciento kūno svoris Vieną kartą per parą, įprastinė gydymo trukmė yra 10 dienų Injekcijos dozė (ml) Anti-Xa TV <50 kg 0,4 7600 50 – 59 kg 0,5 9500 60 – 69 kg 0,6 11400 70 – 79 kg 0,7 13300 80 – 89 kg 0,8 15200 2 ≥90 0,9 17100 _Vaikų populiacija_ Nadroparino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, nes nėra pakankamai du Přečtěte si celý dokument