FOY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

INIBITORI DELLE PROTEASI

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

B02AB

INN (Nome Internazionale):

INIBITORI DELLE PROTEASI

Confezione:

"100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

INIBITORI DELLE PROTEASI

Dettagli prodotto:

026829010 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOY 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
gabesato mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Foy e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Foy
3.
Come prendere Foy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Foy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOY E A COSA SERVE
Foy contiene il principio attivo gabesato mesilato, che appartiene ad
una classe di medicinali chiamati
inibitori delle proteasi.
Foy è indicato per trattare un’infiammazione del pancreas detta
“pancreatite acuta”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOY
NON PRENDA FOY
-
se è allergico a gabesato mesilato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Foy.
La somministrazione di Foy a dosi elevate può causare delle lesioni
gravi nelle zone di pelle (ulcere
necrotiche) e lungo i vasi sanguigni dove è stato iniettato,
danneggiando la loro parete, provocando un
loro irrigidimento e infiammazione (flebite).
Il medico le interromperà il trattamento o cambierà il luogo di
iniezione se lei dovesse presentare,
nella zona dove le è stato iniettato Foy, i seguenti problemi:
•
dolore,
•
arrossamento,
•
infiammazione.
Inoltre, il medico interromperà immediatamente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOY 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene 100 mg di gabesato mesilato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pancreatite acuta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Iniziare il trattamento con 1-3 flaconcini al giorno (100-300 mg di
gabesato mesilato) mediante
infusione endovenosa goccia a goccia a velocità non superiore a 8
ml/minuto e ridurre
successivamente il dosaggio in relazione al miglioramento del quadro
clinico. In caso di necessità è
possibile aumentare il dosaggio sopra indicato di 1-3 flaconcini
nell'arco della stessa giornata.
Introdurre l'apposito solvente nel flaconcino contenente Foy polvere.
La soluzione così ottenuta va
diluita ulteriormente in 500 ml di soluzione di Ringer o glucosata al
5%.
La soluzione così preparata deve essere utilizzata subito oppure
conservata in frigorifero (a 3°C), dove
si mantiene stabile per circa 5 giorni.
È consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v. lenta,
regolando la velocità in modo da
non superare 2,5 mg di gabesato mesilato per kg di peso corporeo e per
ora.
La posologia deve essere opportunamente adattata a seconda della
sintomatologia del paziente.
_Uso nell’anziano:_
In seguito ad una riduzione delle funzioni fisiologiche,
nell’anziano, si raccomandano un costante
monitoraggio e precauzioni come una riduzione della dose.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al gabesato mesilato.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto può esplicare azione anticoagulante.
In alcuni studi condotti nel cane a dosi elevate si è osservata una
riduzione del tempo di
tromboplastina parziale.
Tale evento non è stato finora osservato durante la terapia con Foy
nell'uomo.
Durante la somministrazione del prodotto (v