Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Foscarnettrinatriumhexahydraat 24 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
J05AD01
Foscarnet Trisodium Hexahydrate
24 mg/ml
Oplossing voor infusie
Foscarnettrinatriumhexahydraat 24 mg/ml
Intraveneus gebruik
Foscarnet
CTI-code: 558400-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04052682045189 - CNK-code: 4337440 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-04-14
Page 1 of 9 NOTBE708C BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSCARNET FRESENIUS KABI 24 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE FOSCARNET LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Foscarnet Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSCARNET FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Foscarnet Fresenius Kabi behoort tot de groep van medicijnen die antivirale medicijnen worden genoemd. Het werkt in op bepaalde virussen [alle virussen die behoren tot de herpesgroep en bepaalde retrovirussen zoals het cytomegalovirus (CMV)]. Het stopt de voortplanting van het virus in geïnfecteerde cellen. Foscarnet wordt gebruikt bij personen met een verzwakt immuunsysteem: Voor de behandeling van CMV retinitis als u AIDS heeft. Voor de behandeling van herpesinfectie (van de lippen, neus, ogen en genitaliën). Foscarnet wordt gegeven aan personen met CMV-infectie na een beenmergtransplantatie. Dit wordt ook wel een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) genoemd. De infectie kan soms worden opgespoord voordat de patiënt symptomen begint te vertonen. Dit staat bekend als CMV viremie. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GE Leggi il documento completo
Page 1 of 14 NOTBE706 C 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foscarnet Fresenius Kabi 24 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 24 mg foscarnet-natrium-hexahydraat. Hulpstoffen met gekend effect 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 5,5 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van cytomegalovirus (CMV)-viremie bij ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), voor wie het gebruik van ganciclovir niet kan worden overwogen. - Inductie- en onderhoudstherapie van cytomegalovirus (CMV) retinitis bij patiënten met AIDS. - Acute, mucocutane herpes simplex virus (HSV)-infecties die resistent of niet vatbaar zijn voor aciclovir bij immuungecompromitteerde patiënten. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van cytomegalovirus- of herpes simplex-infecties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De volgende doseringen moeten worden aangepast aan de nierfunctiestatus (zie doseringstabel). De behandeling moet worden toegediend in combinatie met een hydratatieregime dat via een infuus wordt toegediend (zie "Hydratatie"). Volwassenen: De volgende doseringen zijn gebaseerd op patiënten met een normale nierfunctie. Page 2 of 14 NOTBE706 C - CMV-viremie bij HSCT-ontvangers Als inductieregime moet foscarnet worden toegediend in een dosis van 120 mg/kg/dag als 2 infusies met een interval van 12 uur, gedurende ten minste 2 weken. Elk infuus moet ten minste een uur duren en moet worden toegediend in combinatie met een hydratatieregime (zie "Hydratatie"). Als onderhoudsbehandeling, na een inductieregime voor CMV-viremie, moet foscarnet worden toegediend als een dagelijks infuus gedurende ongeveer twee uur, in een dosering van 90 tot 120 mg/kg, 7 dagen per week, in combinatie met een Leggi il documento completo