FORVEL 0.4MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

NALOXONE

Dosaggio:

0.4MG/ML

Forma farmaceutica:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composizione:

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000003304) 0,44MG

Via di somministrazione:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Tipo di ricetta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Area terapeutica:

NALOXONE

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2605/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FORVEL 0,4 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
υδροχλωρική ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Forvel και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Forvel
3.
Πώς χορηγείται το Forvel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Forvel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FORVEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Forvel 0,4 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει 0.4 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως διυδρική
υδροχλωρική
ναλοξόνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1ml ενέσιμου
διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει
3,38 mg
(0,15mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα
pH: 3.0 – 4.0
Ωσμωτικότητα : 270 - 310 mOsMol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Πλήρης ή μερική αναστροφή της
καταστολής του Κεντρικού Νευρικού
Συστήματος
και κυρίως της αναπνευστικής
καταστολής που οφείλεται σε φυσικά ή
συνθετικά
οπιοειδή.
-
Διάγνωση υποπτευόμενης οξείας
υπερβολικής δόσης οπιοειδών ή
δηλητηρίασης από
οπιοειδή.
-
Πλήρης ή μερική αναστροφή της
αναπνευστικής καταστολής και άλλης
καταστολής
του ΚΝΣ στα νεογνά των οποίων οι
μητέρες έχουν λάβει οπιοειδή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1
Δοσολογία
ΠΛΉΡΗΣ Ή ΜΕΡΙΚΉ ΑΝΑΣΤΡΟΦΉ ΤΗΣ
ΚΑΤΑΣΤΟΛΉΣ ΤΟΥ ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΝΕΥΡΙΚΟΎ
ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ ΚΑΙ
ΚΥΡΊΩΣ ΤΗΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΉΣ ΚΑΤΑΣΤΟΛΉΣ,
ΟΦΕ�