Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gleptoferon, толтразурил
FARMANIMA D.O.O.
QP51AJ51
gleptoferon, toltrazuril
30mg/mL+133.4mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 30mg/mL+133.4mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
REGISTRACIJA
2020-06-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100ML FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva Sante Animale 10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska 2. IME LEKA FORCERIS 30 mg/mL + 133.4 mg/mL Suspenzija za injekciju za prasad toltrazuril, gvožđe (III)joni u obliku gleptoferona 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Toltrazuril 30.00 mg Gvožđe (III) joni 133.4 mg (u obliku gleptoferon-kompleksa 355.2 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 6.4 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, natrijum dokusat, simetikon emulzija, silikat, koloidni, bezvodni; povidon; voda za injekcije. Suspenzija tamno braon boje 4. INDIKACIJE Lek se koristi za istovremenu prevenciju anemije izazvane nedostatkom gvožđa i prevenciju kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti kod prasadi na farmi sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa _Cystoisospora suis._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak vitamina E i/ili selena. BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 Leggi il documento completo
BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML 2 od 6 1. IME LEKA FORCERIS 30 mg/mL + 133.4 mg/mL Suspenzija za injekciju za prasad toltrazuril, gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Toltrazuril 30.00 mg Gvožđe (III) joni 133.4 mg (u obliku gleptoferon-kompleksa 355.2 mg) POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 6.4 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija tamno braon boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Prasad (starosti 24 – 96 sati) 4.2 INDIKACIJE Lek se koristi za istovremenu prevenciju anemije izazvane nedostatkom gvožđa i prevenciju kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti kod prasadi na farmi sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa _Cystoisospora suis._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak vitamina E i/ili selena. BROJ REŠENJA: 323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML 323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZOR Leggi il documento completo