FORCERIS

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

gleptoferon, толтразурил

Fáanlegur frá:

FARMANIMA D.O.O.

ATC númer:

QP51AJ51

INN (Alþjóðlegt nafn):

gleptoferon, toltrazuril

Skammtar:

30mg/mL+133.4mg/mL

Lyfjaform:

suspenzija za injekciju

Einingar í pakka:

suspenzija za injekciju; 30mg/mL+133.4mg/mL; boca, 1x250mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

CEVA SANTE ANIMALE

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2020-06-10

Upplýsingar fylgiseðill

BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100ML
FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale
10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
FORCERIS
30 mg/mL + 133.4 mg/mL
Suspenzija za injekciju
za prasad
toltrazuril, gvožđe (III)joni u obliku gleptoferona
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Toltrazuril
30.00 mg
Gvožđe (III) joni
133.4 mg
(u obliku gleptoferon-kompleksa
355.2 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
6.4 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, natrijum dokusat,
simetikon emulzija, silikat, koloidni,
bezvodni; povidon; voda za injekcije.
Suspenzija tamno braon boje
4.
INDIKACIJE
Lek
se
koristi
za
istovremenu
prevenciju
anemije
izazvane
nedostatkom
gvožđa
i
prevenciju
kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti
kod prasadi na farmi sa
potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa _Cystoisospora suis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak
vitamina E i/ili selena.
BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1

Vara einkenni

BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
FORCERIS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
FORCERIS
30 mg/mL + 133.4 mg/mL
Suspenzija za injekciju
za prasad
toltrazuril, gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Toltrazuril
30.00 mg
Gvožđe (III) joni
133.4 mg
(u obliku gleptoferon-kompleksa
355.2 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
6.4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija tamno braon boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad (starosti 24 – 96 sati)
4.2
INDIKACIJE
Lek
se
koristi
za
istovremenu
prevenciju
anemije
izazvane
nedostatkom
gvožđa
i
prevenciju
kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti
kod prasadi na farmi sa
potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa _Cystoisospora suis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak
vitamina E i/ili selena.
BROJ REŠENJA:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za FORCERIS, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 30 MG/ML + 133.4 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZOR