Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO FOLICO E DERIVATI
ITALFARMACO S.P.A.
B03BB
ACIDO FOLICO E DERIVATI
"15 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 15 MG
N
ACIDO FOLICO E DERIVATI
028489021 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028489019 - 30 COMPRESSE 15 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FOLIDAR 15 MG COMPRESSE calcio folinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Folidar e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Folidar 3. Come prendere Folidar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Folidar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOLIDAR E A COSA SERVE Folidar contiene il principio attivo calcio folinato, che appartenente alla categoria dei medicinali antianemici. Questo medicinale è indicato in tutte le forme anemia (numero insufficiente di globuli rossi) da carenza di Vitamina B 9 dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di Vitamina B 9 . Folidar si usa inoltre per controbattere gli effetti indesiderati indotti da due medicinali antitumorali (aminopterina e metotrexato). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOLIDAR NON PRENDA FOLIDAR - se è allergico al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di un'anemia causata da carenza di vitamina B12, quale anemia perniciosa (il sistema immunitario combatte i globuli rossi dell'organismo) o anemia megaloblastica (i globuli rossi sono più grandi della norma); in questi casi, Folidar si può somministrare solo in associazione a vitamina B12 (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esu Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FOLIDAR 15 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo Calcio folinato pentaidrato mg 19,06 (equivalente ad acido folinico 15 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FOLIDAR è indicato in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati. FOLIDAR trova utilità, inoltre, per controbattere gli effetti collaterali indotti da Aminopterina (acido 4-aminopteroil- glutammico) o da Methotrexate (acido4-amino-n 10 -metil- pteroil-glutammico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nei casi di effetti collaterali da dosi convenzionali di metotressato, si consiglia FOLIDAR per via orale alle dosi di 15 mg ogni 6 ore per 4 dosi. Nella terapia delle anemie da carenza di folati, il trattamento si inizierà con la somministrazione di FOLIDAR alla dose di 15 mg per 10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà essere di- mezzata continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici. Modo di somministrazione FOLIDAR si somministra per via orale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Folidar non deve essere somministrato per il trattamento dell’anemia perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando la vitamina B12 è carente, se non in associazione alla Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ medesima (ve Leggi il documento completo