FOLIDAR

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Fáanlegur frá:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC númer:

B03BB

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Einingar í pakka:

"15 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 15 MG

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

ACIDO FOLICO E DERIVATI

Vörulýsing:

028489021 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028489019 - 30 COMPRESSE 15 MG - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOLIDAR 15 MG COMPRESSE
calcio folinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Folidar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Folidar
3.
Come prendere Folidar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Folidar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FOLIDAR E A COSA SERVE
Folidar contiene il principio attivo calcio folinato, che appartenente
alla categoria dei medicinali antianemici.
Questo medicinale è indicato in tutte le forme anemia (numero
insufficiente di globuli rossi) da carenza di Vitamina B
9
dovute ad
aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto
dietetico di Vitamina B
9
.
Folidar si usa inoltre per controbattere gli effetti indesiderati
indotti
da due medicinali antitumorali (aminopterina e metotrexato).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOLIDAR
NON PRENDA FOLIDAR
- se è allergico al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di un'anemia causata da carenza di vitamina B12, quale
anemia perniciosa (il sistema immunitario combatte i globuli rossi
dell'organismo) o anemia megaloblastica (i globuli rossi sono più
grandi della norma); in questi casi, Folidar si può somministrare
solo in associazione a vitamina B12 (vedere paragrafo “Avvertenze
e precauzioni”).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esu

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOLIDAR 15 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo
Calcio folinato pentaidrato mg 19,06
(equivalente ad acido folinico 15 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FOLIDAR è indicato in tutte le forme anemiche da carenza di
folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione,
insufficiente apporto dietetico di folati.
FOLIDAR trova utilità, inoltre, per controbattere gli effetti
collaterali
indotti
da Aminopterina (acido 4-aminopteroil-
glutammico)
o
da
Methotrexate
(acido4-amino-n
10
-metil-
pteroil-glutammico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nei casi di effetti collaterali da dosi convenzionali di metotressato,
si consiglia FOLIDAR per via orale alle dosi di 15 mg ogni 6 ore per
4 dosi.
Nella terapia delle anemie da carenza di folati, il trattamento si
inizierà con la somministrazione di FOLIDAR alla dose di 15 mg per
10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà essere di-
mezzata continuando fino a normalizzazione del quadro
ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici.
Modo di somministrazione
FOLIDAR si somministra per via orale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Folidar non deve essere somministrato per il trattamento
dell’anemia perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando
la vitamina B12 è carente, se non in associazione alla
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
medesima (ve