FLUVASTATINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluvastatina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C10AA04

INN (Nome Internazionale):

Fluvastatin

Confezione:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluvastatina

Dettagli prodotto:

038582021 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582045 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582060 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582072 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582019 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582058 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582033 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FLUVASTATINA EG 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluvastatina EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina EG
3.
Come prendere Fluvastatina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluvastatina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FLUVASTATINA EG E A CHE COSA SERVE
Fluvastatina EG contiene il principio attivo fluvastatina sodica che
appartiene a un gruppo di medicinali noti
come statine che sono medicinali ipolipemizzanti: questi medicinali
abbassano i grassi (lipidi) nel sangue.
Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non possono essere
controllate con la dieta e con l'esercizio fisico
da soli.
-
Fluvastatina EG è un medicinale utilizzato per
TRATTARE I LIVELLI ELEVATI DEI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI
,
in particolare del colesterolo totale e del colesterolo LDL, noto
anche come "cattivo" colesterolo, che è
associato ad un aumento del rischio di malattia cardiaca e di ictus
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue;
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di trigliceridi
(altro tipo di grassi) nel sangue.
-
Il medico può anche prescrivere Fluvastatina EG per la prevenzione di
ulteriori gravi eventi cardiaci (ad
es. attacco di cuore) in pazienti che sono già stati sottoposti a un
cateterismo cardi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluvastatina EG 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di fluvastatina
(come fluvastatina sodica).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,48 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compresse tonde gialle e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento di adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia
di tipo misto, in aggiunta alla dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(come per es. esercizio fisico, riduzione
di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronaria dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse a rilascio prolungato di Fluvastatina EG 80 mg non
possono essere divise. Per dosi da 20 mg e
40 mg devono essere usati altri medicinali a base di fluvastatina.
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatina EG, i pazienti
devono seguire una dieta standard per
abbassare il colesterolo, che deve essere continuata durante il
trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-LDL e del
traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti
che necessitano di una riduzione del C-LDL
< 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg cioè una capsula
alla sera. Per i pazienti che necessitano
di una riduzione del C-LDL ≥25%, la dose iniziale raccomandata è 40
mg cioè una capsula alla sera. La dose
giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg, somministrata come dose
singola (una compressa di
Fluvastati