Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluvastatina
EG S.P.A.
C10AA04
Fluvastatin
"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPR
M
Fluvastatina
038582021 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582045 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582060 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582072 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582019 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582058 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038582033 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FLUVASTATINA EG 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Fluvastatina EG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina EG 3. Come prendere Fluvastatina EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluvastatina EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FLUVASTATINA EG E A CHE COSA SERVE Fluvastatina EG contiene il principio attivo fluvastatina sodica che appartiene a un gruppo di medicinali noti come statine che sono medicinali ipolipemizzanti: questi medicinali abbassano i grassi (lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non possono essere controllate con la dieta e con l'esercizio fisico da soli. - Fluvastatina EG è un medicinale utilizzato per TRATTARE I LIVELLI ELEVATI DEI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI , in particolare del colesterolo totale e del colesterolo LDL, noto anche come "cattivo" colesterolo, che è associato ad un aumento del rischio di malattia cardiaca e di ictus - in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue; - in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di trigliceridi (altro tipo di grassi) nel sangue. - Il medico può anche prescrivere Fluvastatina EG per la prevenzione di ulteriori gravi eventi cardiaci (ad es. attacco di cuore) in pazienti che sono già stati sottoposti a un cateterismo cardi Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluvastatina EG 80 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di fluvastatina (come fluvastatina sodica). Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,48 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Compresse tonde gialle e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dislipidemia Trattamento di adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia di tipo misto, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. esercizio fisico, riduzione di peso) non è adeguata. Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronaria dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse a rilascio prolungato di Fluvastatina EG 80 mg non possono essere divise. Per dosi da 20 mg e 40 mg devono essere usati altri medicinali a base di fluvastatina. _Adulti_ Dislipidemia Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatina EG, i pazienti devono seguire una dieta standard per abbassare il colesterolo, che deve essere continuata durante il trattamento. Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli basali di C-LDL e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere. L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg cioè una capsula alla sera. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥25%, la dose iniziale raccomandata è 40 mg cioè una capsula alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg, somministrata come dose singola (una compressa di Fluvastati Read the complete document