Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSANTEL NATRIUM DIHYDRAT FÜR TIERE; MEBENDAZOL
Elanco GmbH
QP52AG09
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE FOR ANIMALS; MEBENDAZOLE
1 Liter in HDPE-Flasche mit HDPE-Schraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,2,5 Liter in HDPE-Flasche mit HDPE-Schraubverschluss, La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-14
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.o.66, 69 B, Queluz de Baixo 2749-055 BARCARENA Portugal 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O)/ Mebendazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O) 50 mg Mebendazol 75 mg Weiße bis leicht cremefarbene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung parasitärer Mischinfektionen, die den Einsatz beider Wirkstoffe erforderlich macht. TREMATODEN Leberegel: _Fasciola hepatica_ (adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien) NEMATODEN Rundwürmer _Haemonchus contortus_ (adulte, unreife, inhibierte Stadien und BZ-resistente Stämme) _Bunostomum _ sp. (adulte) _Chabertia ovina_ (adulte + unreife) _Oesophagostomum_ spp. (adulte) _Capillaria_ spp. (adulte) _Cooperia_ spp. (adulte) 3 _Nematodirus_ spp. (adulte + unreife) _Teladorsagia circumcincta_ (adulte + unreife) _Trichostrongylus axei_ (adulte) _Trichostrongylus colubriformis_ (adulte + unreife) _Trichostrongylus vitrinus_ (adulte) Lungenwürmer _Dictyocaulus filaria_ (adulte + unreife) CESTODEN _Avitellina_ spp. _Moniezia_ spp. ARTHROPODEN _Oestrus ovis_ (Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien) 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, tei Leggi il documento completo
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFFE: Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O) 50 mg Mebendazol 75 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben Weiße bis leicht cremefarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Schaf und Lamm 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung parasitärer Mischinjektionen, die den Einsatz beider Wirkstoffe erforderlich macht. TREMATODEN Leberegel: _Fasciola hepatica_ (adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien) NEMATODEN Rundwürmer _Haemonchus contortus_ (adulte, unreife, inhibierte Stadien und BZ-resistente Stämme) _Bunostomum _ sp. (adulte) _Chabertia ovina_ (adulte + unreife) _Oesophagostomum _ spp _._ (adulte) _Capillaria _ spp. (adulte) _Cooperia _ spp _._ (adulte) _Nematodirus _ spp. (adulte + unreife) _Teladorsagia circumcincta_ (adulte + unreife) _Trichostrongylus axei_ (adulte) _Trichostrongylus colubriformis_ (adulte + unreife) _Trichostrongylus vitrinus_ (adulte) Lungenwürmer _Dictyocaulus_ _filaria_ (adulte + unreife) CESTODEN _Avitellina_ spp. _Moniezia_ spp. ARTHROPODEN _Oestrus_ _ovis_ (Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien) 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum, • Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Drenchpist Leggi il documento completo